３.コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2024年１月29日～2024年４月21日

注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=83)

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
1 74歳 男性

2 81歳 男性

2023/10/15

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

不明

同時接種

製造販売業者

ロット番号

ファイザー

99999

2023/10/13

1

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HD9868

2023/10/20

2023/11/07
2023/11/08
2023/11/08

18

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2346

2023/10/11
2023/11/30

5 70歳 男性

2023/10/12

6 32歳 女性

2023/12/21

7 72歳 男性

2023/11/27

8 36歳 女性

2023/09/29

9 65歳 男性

2023/11/10

2023/11/30
2023/10/16
2023/10/16
2023/10
2023/10/16
2023/10/16
2023/10/18
2023/10/16
未記入
未記入
未記入
2023/12/21
2023/12/21
2023/12/25
2023/12/04
2023/09/30
2023/10/16
2023/09/30
2023/12/12
2023/11/24
2023/11/17
2023/11/09
2023
2023/10/24
2023/10/24
未記入
2023/10/24
未記入
2023/10/24
未記入
2023/10/24
未記入
未記入
2023/12/03
2023/12/03
2023/12/03
2023/12/10
2023/12/09
2023/12/11
2023/12/11
2024
未記入
2024/01/25
未記入
2023/12/25
2023/12/26

2023/10/24

11 77歳 男性

2023/11

12 48歳 女性

2023/12/09

13 81歳 女性

2023/12/25

14 72歳 男性

不明

未記入

15 86歳 女性

2023/10/23

2023/11/03

16 59歳 男性

2023/10/16
2023/11/18

2023/10/16
2023/10/16
2023/11/19
2023/11/19
2023/11/19

27 インフルエンザ

不明

99999

コミナティ筋注（１価：オ
0
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2352

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HD9868

0

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2347

7

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2348

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2251

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

99999

不明

不明

2023/11/11

10 75歳 女性

17 76歳 男性

ワクチン名

2023/10/12

3 72歳 女性

4 48歳 女性

2023/10
2023/10
2023/10
2023/10

接種から
発生までの
日数

2024年４月21日現在

1

四肢痛（四肢痛）
筋力低下（筋力低下）
挫傷（挫傷）
皮膚変色（皮膚変色）

転帰日

転帰内容

未記入
未記入
未記入
2024/03/01

不明
不明
軽快
回復

脳出血（脳出血）

未記入

死亡

１型糖尿病（劇症１型糖尿病）
大動脈弁狭窄（大動脈弁狭窄）
自己免疫性甲状腺炎（自己免疫性甲状腺炎）
１型糖尿病（劇症１型糖尿病）
大動脈弁狭窄（大動脈弁狭窄）
自己免疫性甲状腺炎（自己免疫性甲状腺炎）

2023/11/25
未記入
未記入

アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）

2023/12/01

回復

肝機能障害（肝機能異常）
咽頭炎（上咽頭炎）
細菌感染（細菌感染）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
腎機能検査異常（腎機能検査異常）
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
悪心・嘔吐（悪心）
蒼白（蒼白）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肺炎（肺炎）
腸炎（腸炎）
貧血（貧血）
筋肉痛（筋肉痛）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
インフルエンザ（インフルエンザ）
貧血（ヘモグロビン減少）
リンパ節痛（リンパ節痛）
組織球性壊死性リンパ節炎（組織球性壊死性リンパ節炎）
倦怠感（倦怠感）

2023/11/07
2023/11/07
2023
2023/11/07
2023/11/07
2023/11/07
2023/11/07
未記入
未記入
未記入
2023/12/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
軽快

ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）

未記入

不明

末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
四肢痛（四肢痛）
背部痛（背部痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋力低下（筋力低下）
筋緊張（筋緊張）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
関節雑音（関節雑音）
腹痛（腹痛）
胸痛（胸痛）
胆嚢炎（胆嚢炎）
胆石症（胆石症）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）
白血球数減少（白血球数減少）
心房細動（心房細動）
不整脈（不整脈）
洞結節機能不全（洞結節機能不全）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
大動脈解離（大動脈解離）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2023/12
2023/12
未記入
未記入
2023/12/19
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
回復
不明
不明
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
軽快

後遺症あり
未回復
未回復

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

-

-

専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-

専門家の意見

-

脳出血

γ

状況からは脳出血で死亡したと考えられ
る。PT-INR値はワーファリン内服中として
適正ではあるものの、大腿筋層内出血の
既往があり、出血リスクはやや高かった可
能性がある。ワクチン接種が脳出血発症
に何らかの影響を与えた可能性は否定で
きないが、発症までの状況に関する情報
が不足しており評価できない。

劇症１型糖尿病

γ

本報告には、発症前の病歴やその他原因
疾患検討の結果がないため、評価は困難
である。

アナフィラキシーショック

α

2

-

-

-

アナフィラキシー反応

α

1

-

-

-

-

-

-

-

-

ギラン・バレー症候群

γ

4

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2346

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

99999

0

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HG2348

0

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）

ファイザー

HJ3098

ファイザー

99999

１型糖尿病（劇症１型糖尿病）

未記入

不明

-

-

-

-

ファイザー

HG2346

横紋筋融解症（横紋筋融解症）

未記入

回復

-

-

-

-

ファイザー

HG2346

軽快
軽快
軽快
軽快
回復

-

-

-

HG2346

未記入
未記入
未記入
未記入
2023/11/24

-

ファイザー

末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
胸膜炎（胸膜炎）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚炎）

-

-

-

-

0

不明

不明

症状名（PT名）

コミナティ筋注（１価：オ
ミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注（１価：オ
11
ミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注（１価：オ
0
ミクロン株XBB.1.5）
コミナティ筋注（１価：オ
1
ミクロン株XBB.1.5）