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資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)[4.5MB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種時)
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
基礎疾員等
死因等
(報告者による見解・考察等)
対応するMedDRA PT
因果隊係
(報告医評価)
専門家による評価【令和6年4月15日時点】
専門家による評価【令和6年7月29日時点】
の有無
(報告医評価)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
評価に用いた報告内容宅
資料番号 症例No
不明
2023年
不明
(製品情報センターを介した自発報告
報告者のおじが今年、コ ロナウクチンを接種して索した 。
不明
不明
不明
不明
不明
※ン1/26から変更なし。
患者情報、どのような経過で死亡したの:
的経過などが何もないため評価不可。
恩者情報、どのような経過で死亡したのかという医学的経過な
どが何もないため評価不可。
※ぐ4/15から変更なし。
74歳
14日
IHG2251
磯疾患等:高血圧、頻尿
2023/10/14 7回目のコロナワクチン予防接種を受けた。10/15に
38*C台の発旦あり。 10/16胸腹部・表部に発疹あり。 痛みの訴えなく痺
みみを訴えていた。また下口啓が腫且。呼骸苦・吉感・供倉感あり。自宅
にあったビラノア、PL上粗を内服。 10/17には定状軽減したが食仁低
下。発夫あり。 10/19病院受診。インフルエンザ、コロナ抗原は陰性で
|ニルトンを処方。 10/24歩行困難、発吾、食欲低下のため表急搬送。イ
レフルエンザ・コロナ抗原は| 障害
り、 固緒なし。なんとか両上肢全上可
省きれたが保持は区。CKZ3768. Myoglobin>1000.0, CK-MB
176. 9高価であった 臨床経過からコロナワクチン予防接種後の横
5れた。電はなし 頭部MRI拡散強調画像で
人は補提 れず。一方、AST 769. ALT 123, アーGTP 155.
LDH 50有人混み られた。際部CTでは直記町を指岳された他
に有意な所見みかられず。HCV抗体廿、HBe抗原(-) 、HA-lgM, 抗核抗
体は陰性。 点滴、 ベッド上リハビリ第による全員管理を行った。 10/26
にはCK33256まで上昇したが、10/27にはCK20429と改善傾向であっ
た。しかし和全 貞状態は一化い 10月29日22時40分に永眠。
【報告医師のコメント】
新型コロナワクチンの副作用として重入な機筋解症を引き起こし
た症状と者える。
半生、 全身健康状態悪化、騰
横才筋融解症
全身健康状態悪化
購眺炎
不明
関連あり
(コメント無し)
(コメント無し)
※ー4/15から変更なし。
81歳
13日
IHD8868
房細動、大|
併用薬: ウンリン -75mg 2023921 FTNR 2.01)
患者には2022年1月 原| あった。
2023年10月12日 7回目のコミナティ筋注施行。 接種前の体温は36.4
10/13末明、恵者はふらふらしていて、妻が救急搬送依頼脳外科に
教急搬送され、脳由血と診断された。 脳出血で手衛予定となっていた
が急変し死亡した。
脳出血
贈出血
不明
評価不能
有(ワルファリン
内服中)
(コメント無し)
状況からは脳出血で死亡したと考えられる。PT-INR値はワー
學往があり、 出血リスクはやや高かった可能性がある。 ワクチン
接種が脳出血発症に何らかの影響を与えた可能性は耕定でき
ないか 、発症までの状況に関する情報が不足しており評価でき
い。
資料1-2-2-1 |2
91歳
2023年11月16日
2023年11月17日
IHH1299
基礎疾患専:アルツハイマー型認知症、 科大 ME し 1
東第尿病、高血圧、妥出率低下を伴
性食道炎、 本
佐用薬:ビソプロロールフマル酸堪、トラセミド錠、ジャディアンス錠、バ
|イアスピリン錠、ランソプラゾールOD錠、ピタパスチンCa錠、 人5
シン塩酸塩OD錠、ドネペジル塩酸塩OD錠、ラメルテオン錠、エ
|サイトカプセル、 フルペサルタン2 トラゼンタ錠、 ラクトン
25mg錠、ピモベペンダン錠、フロセミド
前販人人 心不全HFrEF・ 知を病名 に訪問診察を行っていた。
て准10日間入院加
し、心不全の症状の改善を認め
接種当日 は物に間題なく過ごされて おり、 上前はホールにて析本を旬
|ておりお元気であった。 接種後15分以上施設にて経過観穴して気分不
人や接和位の恋靖など の訂えもなく骨由 した。 接種当日の夕食は普
通に食べ、夜間に発茸なども認めなかった
吾2023年1月17日、 午前7時10人に季隊人が館回した ところ、体
内があり 生びかけに友応が弄かった。 。 そのためバイタルチェックレ
半後、8時40分頃巡回したところ、 叶信止していた。前栓は実施され
|なかった。
【報告者のコメント】
発熱による心不全の急性増到と思われるが、経過が早すぎ、 ワクチン
|の影響は否定できないと思われる。
発熱、意議陣害、心不全増悪
発事
意識変容状態
選不全
不明
関連あり
(コメント無し)
(コメント無し)
※4/15から変更なし。
1歳
2023年11月8日
2023年11月9日
IHG2346
基礎疾患等:高血圧、嗜四、衣粗吾症、食欲不振
併用薬:フアルパスク、オルメテック、 エディロール、 はジテルカスト クレ
|ストール、 ムコダイン、ゾルピデム、ビレーズトリ、ビラノ
B1議12ヶ月の高齢者に対してのワクチン接種で、 四者はこれまでの6
回の 竹ロイルス予防拉生では靖交がなかった。
時刻は同日 の午10時とのことであった 死亡原因については不
本であり県の 与、他偶氏のイ ペントの可能性もあると思料。
2との則人はあるが、 接種翌日の死亡確認のために報
告
明
不明
不明
評価不能
有(現病の関与ま
たは偶然のイベ
ントの可能性
(コメント無し)
(コメント無し)
※ぐ4/15から変更なし。
年齢
(接種時)
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
基礎疾員等
死因等
(報告者による見解・考察等)
対応するMedDRA PT
因果隊係
(報告医評価)
専門家による評価【令和6年4月15日時点】
専門家による評価【令和6年7月29日時点】
の有無
(報告医評価)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
評価に用いた報告内容宅
資料番号 症例No
不明
2023年
不明
(製品情報センターを介した自発報告
報告者のおじが今年、コ ロナウクチンを接種して索した 。
不明
不明
不明
不明
不明
※ン1/26から変更なし。
患者情報、どのような経過で死亡したの:
的経過などが何もないため評価不可。
恩者情報、どのような経過で死亡したのかという医学的経過な
どが何もないため評価不可。
※ぐ4/15から変更なし。
74歳
14日
IHG2251
磯疾患等:高血圧、頻尿
2023/10/14 7回目のコロナワクチン予防接種を受けた。10/15に
38*C台の発旦あり。 10/16胸腹部・表部に発疹あり。 痛みの訴えなく痺
みみを訴えていた。また下口啓が腫且。呼骸苦・吉感・供倉感あり。自宅
にあったビラノア、PL上粗を内服。 10/17には定状軽減したが食仁低
下。発夫あり。 10/19病院受診。インフルエンザ、コロナ抗原は陰性で
|ニルトンを処方。 10/24歩行困難、発吾、食欲低下のため表急搬送。イ
レフルエンザ・コロナ抗原は| 障害
り、 固緒なし。なんとか両上肢全上可
省きれたが保持は区。CKZ3768. Myoglobin>1000.0, CK-MB
176. 9高価であった 臨床経過からコロナワクチン予防接種後の横
5れた。電はなし 頭部MRI拡散強調画像で
人は補提 れず。一方、AST 769. ALT 123, アーGTP 155.
LDH 50有人混み られた。際部CTでは直記町を指岳された他
に有意な所見みかられず。HCV抗体廿、HBe抗原(-) 、HA-lgM, 抗核抗
体は陰性。 点滴、 ベッド上リハビリ第による全員管理を行った。 10/26
にはCK33256まで上昇したが、10/27にはCK20429と改善傾向であっ
た。しかし和全 貞状態は一化い 10月29日22時40分に永眠。
【報告医師のコメント】
新型コロナワクチンの副作用として重入な機筋解症を引き起こし
た症状と者える。
半生、 全身健康状態悪化、騰
横才筋融解症
全身健康状態悪化
購眺炎
不明
関連あり
(コメント無し)
(コメント無し)
※ー4/15から変更なし。
81歳
13日
IHD8868
房細動、大|
併用薬: ウンリン -75mg 2023921 FTNR 2.01)
患者には2022年1月 原| あった。
2023年10月12日 7回目のコミナティ筋注施行。 接種前の体温は36.4
10/13末明、恵者はふらふらしていて、妻が救急搬送依頼脳外科に
教急搬送され、脳由血と診断された。 脳出血で手衛予定となっていた
が急変し死亡した。
脳出血
贈出血
不明
評価不能
有(ワルファリン
内服中)
(コメント無し)
状況からは脳出血で死亡したと考えられる。PT-INR値はワー
學往があり、 出血リスクはやや高かった可能性がある。 ワクチン
接種が脳出血発症に何らかの影響を与えた可能性は耕定でき
ないか 、発症までの状況に関する情報が不足しており評価でき
い。
資料1-2-2-1 |2
91歳
2023年11月16日
2023年11月17日
IHH1299
基礎疾患専:アルツハイマー型認知症、 科大 ME し 1
東第尿病、高血圧、妥出率低下を伴
性食道炎、 本
佐用薬:ビソプロロールフマル酸堪、トラセミド錠、ジャディアンス錠、バ
|イアスピリン錠、ランソプラゾールOD錠、ピタパスチンCa錠、 人5
シン塩酸塩OD錠、ドネペジル塩酸塩OD錠、ラメルテオン錠、エ
|サイトカプセル、 フルペサルタン2 トラゼンタ錠、 ラクトン
25mg錠、ピモベペンダン錠、フロセミド
前販人人 心不全HFrEF・ 知を病名 に訪問診察を行っていた。
て准10日間入院加
し、心不全の症状の改善を認め
接種当日 は物に間題なく過ごされて おり、 上前はホールにて析本を旬
|ておりお元気であった。 接種後15分以上施設にて経過観穴して気分不
人や接和位の恋靖など の訂えもなく骨由 した。 接種当日の夕食は普
通に食べ、夜間に発茸なども認めなかった
吾2023年1月17日、 午前7時10人に季隊人が館回した ところ、体
内があり 生びかけに友応が弄かった。 。 そのためバイタルチェックレ
半後、8時40分頃巡回したところ、 叶信止していた。前栓は実施され
|なかった。
【報告者のコメント】
発熱による心不全の急性増到と思われるが、経過が早すぎ、 ワクチン
|の影響は否定できないと思われる。
発熱、意議陣害、心不全増悪
発事
意識変容状態
選不全
不明
関連あり
(コメント無し)
(コメント無し)
※4/15から変更なし。
1歳
2023年11月8日
2023年11月9日
IHG2346
基礎疾患等:高血圧、嗜四、衣粗吾症、食欲不振
併用薬:フアルパスク、オルメテック、 エディロール、 はジテルカスト クレ
|ストール、 ムコダイン、ゾルピデム、ビレーズトリ、ビラノ
B1議12ヶ月の高齢者に対してのワクチン接種で、 四者はこれまでの6
回の 竹ロイルス予防拉生では靖交がなかった。
時刻は同日 の午10時とのことであった 死亡原因については不
本であり県の 与、他偶氏のイ ペントの可能性もあると思料。
2との則人はあるが、 接種翌日の死亡確認のために報
告
明
不明
不明
評価不能
有(現病の関与ま
たは偶然のイベ
ントの可能性
(コメント無し)
(コメント無し)
※ぐ4/15から変更なし。