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資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)[4.5MB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種時)
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
基礎疾員等
死因等
(報告者による見解・考察等)
対応するMedDRA PT
因果隊係
(報告医評価)
専門家による評価【令和6年4月15日時点】
専門家による評価【令和6年7月29日時点】
の有無
(報告医評価)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
評価に用いた報告内容宅
資料番号 症例No
27
90歳
2023年12月19日
2023年12月22日
IHG2348
基礎疾員等:うっ血性心不全、陳上性必筋醒夫、心記細動、動有癒、
信作不全、 慢性腎臓病、高尿酸血症
併用薬:タケブプロン、 レニベース、 フェプリク、メインテート、イグザレルト
独居、要支援、ADL自立
2023年12月19日 10:00頃、コミナティ筋注を接種した(1価:オミクロン
株XBB1.5、?回目、筋肉内投与、左肩) 。
身元引き受け人が後見人であり、 を得られる注放がいなかった。
12月21日 15:00(推定)、思者は心農突然死を発現した。
12月22日、ヘルパーが訪問時、 人が兆していいるのを生見した。土
周 ていた。
な者で ワクチン接種後も特に何の症状もなく帰宅したと報告
12月21日の15:00頂と判断した。死亡時画像診断は実施されなかっ
た。
ント】
見前 前日 に したヘルパーに対して悪者はワクチンを接種してから
|ひどい下痢をしていると訴えていた。 脱水や電解質の異常が誘因とな
定しており、 接種後、下病をしていたと思われ因果関係は知定でき
ない。
心突希死
心実希死
不明
否定できない
不明
(コメント無し)
資料1-2-2-1 |21
28
60歳
2023年12月15日
2024年1月10日
基礎疾患等:高血圧、脂質暴常症
併用薬:イルベサルタン、ニフェジピン、アトルパスタチン
az月15日 新型コロナワクチン接種(ロット番号、角造販売業
Ia月6日Cワタチン近竹叶日)から牧 咳認め、同時に両手指の紅
潮・腫誠、皮膚の肥厚 臭い かかりつけ医へ店鞍。ゴッドロン丘
疹、 カーンクバドの
発熱一化時39'Cあり。
2024年1月6日 喉・ 雪條間め当詩人外来
新型コロナウイルス、インフルエンザ迅速抗原 ともに際手であった。し
[かし、 胸部X緑・CTより、膝原病闘連間質性信六才いであった。 CTで
画有本有意に非区域性のスリ リガラ )、 皮膚筋炎に伴う急
速進行 ヽ、副者は同日精査加療日的に入院し次の
自己近 ト検査を実施した
抗CC抗体:7.6IU/ mL (陽性 抗MDA5抗体インデックス値:4755(陽
性)、抗SS-A抗体9.9IU/mL(翌陽性) 、抗核抗体価(Specked型) :
1280倍(陽性) 、CPK:2546IU/L、KL-6:571U/mL、リウマチ因子:144
1月7日 気管支錦予定であったが、呼骸状態悪化あり、mPSL1000mg
パルス間法開始 。 以降も改善乏しくNHFで酸素40L対応とし呼吸管理。
1月9日 GPKG82U/ト、 フェリチン1665.7ng/mL、検尿:潜血2十、彼
定性4十
1月10日 呼吸状態が急激に悪化。自己抗体結果が一部未着であっ
たが ステロイド治療拓抗性、 進行作の多性角表7訂放に
う同質 レドニン高用是投与継続し、同日ダよ
|その後も呼吸状態は悪化し、 気管畠管し人工呼只半着。経邊有管、
内台CVC胃置し、NAD、DOA持続投与を開始するも呼吸不全が急
激に進行し、同日17:33に死亡した。
【報告者のコメント】
当陸の衣陸麻はなて 章医からの彰人府ではないが、 、ゴッドロン懲
テン4回までの接種後一反応事象の詳細、他の予防接種歴は不明で
生日拉馬上本右裕理人 は
ある。5回目の接種 評価不能ではあるが、 者の5
として疑われたため報告する。
皮膚筋炎、呼吸不全、間質性肺炎
皮膚筋炎
則買性肺疾患
呼吸不全
不明
評価不能
(コメント無し)
資料1-2-2-1 |39
29
63歳
2023年9月23日
2023年11月13日
不明
基礎疾患等:半質性肺炎
2023年9月23日 コミナティ筋注(1価: オドクロン株XBBL 5、6回目)を
竹した。ワクチン涼種間の体湯は372溢で 5
|その後催怠巧増強。 食欲低下もあり、呼吸|
9月29日に入院した。 画像上は悪化なし。 補江とリハピリテーション季
院した。
11月10曲折性肪六増起により再入院。11月13日(ワクチン接種1カ
月22日後) 呼吸不全により死亡。剖検が実池されたかは不明。
【報告者のコメン
全の還人淡がフクチン技和を拉に化した可能性がある
間資性肺炎増下、呼吸不全
周質性師疾患
呼吸不全
レ|
ト」
評価不能
有(間質性肺炎)
(コメント無し)
資料1-2-2-1 |40
30
65歳
不明
不明
不明
65議の男性がコミナティ筋注(1価:オミクロン株XBB1.5)を接種した。
日付不明日、患者は死亡した。
ICOVIDワクチン接程前4週間以内のその他のワクチン接種の有無不
前衝が実施きれたかどうか、 愚者が処置を受けたかどうかは不明で
つた。
不明
不明
不明
不明
不明
経過が不明であり評価できない。
資料1-2-2-1 |44
年齢
(接種時)
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
基礎疾員等
死因等
(報告者による見解・考察等)
対応するMedDRA PT
因果隊係
(報告医評価)
専門家による評価【令和6年4月15日時点】
専門家による評価【令和6年7月29日時点】
の有無
(報告医評価)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号*)
評価に用いた報告内容宅
資料番号 症例No
27
90歳
2023年12月19日
2023年12月22日
IHG2348
基礎疾員等:うっ血性心不全、陳上性必筋醒夫、心記細動、動有癒、
信作不全、 慢性腎臓病、高尿酸血症
併用薬:タケブプロン、 レニベース、 フェプリク、メインテート、イグザレルト
独居、要支援、ADL自立
2023年12月19日 10:00頃、コミナティ筋注を接種した(1価:オミクロン
株XBB1.5、?回目、筋肉内投与、左肩) 。
身元引き受け人が後見人であり、 を得られる注放がいなかった。
12月21日 15:00(推定)、思者は心農突然死を発現した。
12月22日、ヘルパーが訪問時、 人が兆していいるのを生見した。土
周 ていた。
な者で ワクチン接種後も特に何の症状もなく帰宅したと報告
12月21日の15:00頂と判断した。死亡時画像診断は実施されなかっ
た。
ント】
見前 前日 に したヘルパーに対して悪者はワクチンを接種してから
|ひどい下痢をしていると訴えていた。 脱水や電解質の異常が誘因とな
定しており、 接種後、下病をしていたと思われ因果関係は知定でき
ない。
心突希死
心実希死
不明
否定できない
不明
(コメント無し)
資料1-2-2-1 |21
28
60歳
2023年12月15日
2024年1月10日
基礎疾患等:高血圧、脂質暴常症
併用薬:イルベサルタン、ニフェジピン、アトルパスタチン
az月15日 新型コロナワクチン接種(ロット番号、角造販売業
Ia月6日Cワタチン近竹叶日)から牧 咳認め、同時に両手指の紅
潮・腫誠、皮膚の肥厚 臭い かかりつけ医へ店鞍。ゴッドロン丘
疹、 カーンクバドの
発熱一化時39'Cあり。
2024年1月6日 喉・ 雪條間め当詩人外来
新型コロナウイルス、インフルエンザ迅速抗原 ともに際手であった。し
[かし、 胸部X緑・CTより、膝原病闘連間質性信六才いであった。 CTで
画有本有意に非区域性のスリ リガラ )、 皮膚筋炎に伴う急
速進行 ヽ、副者は同日精査加療日的に入院し次の
自己近 ト検査を実施した
抗CC抗体:7.6IU/ mL (陽性 抗MDA5抗体インデックス値:4755(陽
性)、抗SS-A抗体9.9IU/mL(翌陽性) 、抗核抗体価(Specked型) :
1280倍(陽性) 、CPK:2546IU/L、KL-6:571U/mL、リウマチ因子:144
1月7日 気管支錦予定であったが、呼骸状態悪化あり、mPSL1000mg
パルス間法開始 。 以降も改善乏しくNHFで酸素40L対応とし呼吸管理。
1月9日 GPKG82U/ト、 フェリチン1665.7ng/mL、検尿:潜血2十、彼
定性4十
1月10日 呼吸状態が急激に悪化。自己抗体結果が一部未着であっ
たが ステロイド治療拓抗性、 進行作の多性角表7訂放に
う同質 レドニン高用是投与継続し、同日ダよ
|その後も呼吸状態は悪化し、 気管畠管し人工呼只半着。経邊有管、
内台CVC胃置し、NAD、DOA持続投与を開始するも呼吸不全が急
激に進行し、同日17:33に死亡した。
【報告者のコメント】
当陸の衣陸麻はなて 章医からの彰人府ではないが、 、ゴッドロン懲
テン4回までの接種後一反応事象の詳細、他の予防接種歴は不明で
生日拉馬上本右裕理人 は
ある。5回目の接種 評価不能ではあるが、 者の5
として疑われたため報告する。
皮膚筋炎、呼吸不全、間質性肺炎
皮膚筋炎
則買性肺疾患
呼吸不全
不明
評価不能
(コメント無し)
資料1-2-2-1 |39
29
63歳
2023年9月23日
2023年11月13日
不明
基礎疾患等:半質性肺炎
2023年9月23日 コミナティ筋注(1価: オドクロン株XBBL 5、6回目)を
竹した。ワクチン涼種間の体湯は372溢で 5
|その後催怠巧増強。 食欲低下もあり、呼吸|
9月29日に入院した。 画像上は悪化なし。 補江とリハピリテーション季
院した。
11月10曲折性肪六増起により再入院。11月13日(ワクチン接種1カ
月22日後) 呼吸不全により死亡。剖検が実池されたかは不明。
【報告者のコメン
全の還人淡がフクチン技和を拉に化した可能性がある
間資性肺炎増下、呼吸不全
周質性師疾患
呼吸不全
レ|
ト」
評価不能
有(間質性肺炎)
(コメント無し)
資料1-2-2-1 |40
30
65歳
不明
不明
不明
65議の男性がコミナティ筋注(1価:オミクロン株XBB1.5)を接種した。
日付不明日、患者は死亡した。
ICOVIDワクチン接程前4週間以内のその他のワクチン接種の有無不
前衝が実施きれたかどうか、 愚者が処置を受けたかどうかは不明で
つた。
不明
不明
不明
不明
不明
経過が不明であり評価できない。
資料1-2-2-1 |44