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資料１－１：臨床研究法改正について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第35回 8／8）《厚生労働省》 |
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改正法の施行に向けて検討を要する事項について
○
改正法の施行に向け、特に下記の事項については、その基準や仕組みの具体化が必要。
•
適応外使用
•
著しい負担を与える検査等
•
スポンサー概念の導入
•
疾病等報告の範囲と報告期日
•
利益相反管理
•
認定臨床研究審査委員会（ＣＲＢ）認定要件
令和６年度厚生科学特別研究事業
「臨床研究のさらなる適正化に向けた諸課題に係る調査研究」
• 著しい負担を与える検査等について
• 利益相反管理について
研究分担者：東京医科歯科大学 飯田香緒里先生
研究分担者：北海道大学 佐藤典宏先生
• 適応外使用について
研究代表者：北海道大学 佐藤典宏先生
• ＣＲＢの審査の質の向上について
研究分担者：
国立がん研究センター東病院 布施望先生
研究分担者：国立がん研究センター 柴田大朗先生
• スポンサー概念について
研究分担者：
国立がん研究センター中央病院 沖田南都子先生
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○
改正法の施行に向け、特に下記の事項については、その基準や仕組みの具体化が必要。
•
適応外使用
•
著しい負担を与える検査等
•
スポンサー概念の導入
•
疾病等報告の範囲と報告期日
•
利益相反管理
•
認定臨床研究審査委員会（ＣＲＢ）認定要件
令和６年度厚生科学特別研究事業
「臨床研究のさらなる適正化に向けた諸課題に係る調査研究」
• 著しい負担を与える検査等について
• 利益相反管理について
研究分担者：東京医科歯科大学 飯田香緒里先生
研究分担者：北海道大学 佐藤典宏先生
• 適応外使用について
研究代表者：北海道大学 佐藤典宏先生
• ＣＲＢの審査の質の向上について
研究分担者：
国立がん研究センター東病院 布施望先生
研究分担者：国立がん研究センター 柴田大朗先生
• スポンサー概念について
研究分担者：
国立がん研究センター中央病院 沖田南都子先生
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