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資料1-1:臨床研究法改正について (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第35回 8/8)《厚生労働省》 |
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今後のスケジュール(案)
8月 第35回 臨床研究部会
省令等の検討
適応外使用、スポンサー概念、疾病等報告の範囲と報告期日、
利益相反管理、CRB認定要件 等
9月 第36回 臨床研究部会
著しい負担を与える検査 等
10月 第37回 臨床研究部会
これまでの議論の整理、その他の論点 等
パブリックコメント
年内を目途に公布
周知
施行(※令和7年6月15日までの日で政令で定める日)
8
8月 第35回 臨床研究部会
省令等の検討
適応外使用、スポンサー概念、疾病等報告の範囲と報告期日、
利益相反管理、CRB認定要件 等
9月 第36回 臨床研究部会
著しい負担を与える検査 等
10月 第37回 臨床研究部会
これまでの議論の整理、その他の論点 等
パブリックコメント
年内を目途に公布
周知
施行(※令和7年6月15日までの日で政令で定める日)
8