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資料３－１　アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について［217KB］ (5 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html
出典情報 薬事審議会　医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回　8／28）《厚生労働省》

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することが求められていること。
（２）（１）の限度値を踏まえた対応
○ 日医工株式会社の製剤について、限度値100ng/dayに基づいた健康影響評価
の結果を医療機関等に情報提供するとともに、患者の自己判断により服用を
中止しないよう説明すること等を周知するための事務連絡を発出する。
○

日本イーライリリー株式会社の製剤について、限度値100ng/dayで管理し、
必要に応じてリスク低減措置の実施を検討するよう指示する。
なお、他の製造販売業者の製剤についても同様の対応を指示する。

以上

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