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04 資料２_季節性インフルエンザHAワクチンの推奨株に関する今後の方針について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43169.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会（第35回 9／2）《厚生労働省》 |
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（参考）米国・EUにおける対応状況
米 国
•
米国FDAは、2024/25シーズンに米国内で使用するワクチンを、B/山形系統を除いた３価
とすることをメーカーに強く推奨している。
•
2024/25シーズンに承認された３価ワクチンが入手可能となるよう、米国FDAは季節性イン
フルエンザワクチンの承認を有するメーカーとの協力をすすめ、科学的／規制上の助言を
行っている。
•
一方、他国では同様の迅速な対応が困難な場合が想定されるため、米国内で４価ワクチンの
承認を得ており、米国外への輸出を希望するメーカーに対しては、B/Phuket/3073/2013
類似株（B/山形系統）を含めることを推奨している。
出典
Use of Trivalent Influenza Vaccines for the 2024-2025 U.S. Influenza Season, FDA
E U
•
EMAの緊急対策本部は、2024/25シーズンにB/山形系統を全ての弱毒生ワクチンから除外
することを推奨している。
•
それ以外のインフルエンザワクチンについては、ワクチン接種キャンペーンに向けて供給を
確保するため、2025/26シーズンまでに３価への切り替えを完了することを推奨している。
弱毒生ワクチンは非常にまれではあるが、ワクチン由来の株からの感染の恐れがあること、不活化
ワクチンは加盟国レベルでは大半が４価として承認されており、2024/25シーズンまでに全ての
メーカーが切り替えを行うのは困難であること等が理由として挙げられている。
４価の不活化ワクチンには、B/Phuket/3073/2013類似株を含めることを推奨している。
出典
EU recommendations for 2024/2025 seasonal flu vaccine composition, EMA
5
米 国
•
米国FDAは、2024/25シーズンに米国内で使用するワクチンを、B/山形系統を除いた３価
とすることをメーカーに強く推奨している。
•
2024/25シーズンに承認された３価ワクチンが入手可能となるよう、米国FDAは季節性イン
フルエンザワクチンの承認を有するメーカーとの協力をすすめ、科学的／規制上の助言を
行っている。
•
一方、他国では同様の迅速な対応が困難な場合が想定されるため、米国内で４価ワクチンの
承認を得ており、米国外への輸出を希望するメーカーに対しては、B/Phuket/3073/2013
類似株（B/山形系統）を含めることを推奨している。
出典
Use of Trivalent Influenza Vaccines for the 2024-2025 U.S. Influenza Season, FDA
E U
•
EMAの緊急対策本部は、2024/25シーズンにB/山形系統を全ての弱毒生ワクチンから除外
することを推奨している。
•
それ以外のインフルエンザワクチンについては、ワクチン接種キャンペーンに向けて供給を
確保するため、2025/26シーズンまでに３価への切り替えを完了することを推奨している。
弱毒生ワクチンは非常にまれではあるが、ワクチン由来の株からの感染の恐れがあること、不活化
ワクチンは加盟国レベルでは大半が４価として承認されており、2024/25シーズンまでに全ての
メーカーが切り替えを行うのは困難であること等が理由として挙げられている。
４価の不活化ワクチンには、B/Phuket/3073/2013類似株を含めることを推奨している。
出典
EU recommendations for 2024/2025 seasonal flu vaccine composition, EMA
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