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05資料３予防接種データベースについて［3.2MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43448.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第62回 9／9）《厚生労働省》 |
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副反応として報告される事象に係るレセプトデータ活用の事例
(新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係るOE解析)
(2021年12月3日審議会資料より)
○
新型コロナワクチンの副反応疑いとして報告された心筋炎・心膜炎の発現率について、レセプトデータ（NDB）から算出した、
ワクチン接種が実施される以前の人口における心筋炎・心膜炎の発現率と比較・検討した。
○ その結果、モデルナ筋注では、全接種回又は２回目接種を対象とした全ての解析で、10 代及び 20 代の男性において、一般集
団と比べて報告頻度が高いことが示された。
○ コミナティ筋注では、全接種回又は２回目接種を対象とした解析で、10 代及び 20 代の男性において、概ね全ての解析で一般
集団と比べて報告頻度が高く、モデルナ筋注と同様の傾向が示された。
○ これらの結果は、新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係る添付文書改訂につながった。
1回目＋2回目接種
ワクチン接種後の発現率（Observed Rate）
O/E比＝
期待される発現率（Expected Rate ）
8
(新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係るOE解析)
(2021年12月3日審議会資料より)
○
新型コロナワクチンの副反応疑いとして報告された心筋炎・心膜炎の発現率について、レセプトデータ（NDB）から算出した、
ワクチン接種が実施される以前の人口における心筋炎・心膜炎の発現率と比較・検討した。
○ その結果、モデルナ筋注では、全接種回又は２回目接種を対象とした全ての解析で、10 代及び 20 代の男性において、一般集
団と比べて報告頻度が高いことが示された。
○ コミナティ筋注では、全接種回又は２回目接種を対象とした解析で、10 代及び 20 代の男性において、概ね全ての解析で一般
集団と比べて報告頻度が高く、モデルナ筋注と同様の傾向が示された。
○ これらの結果は、新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に係る添付文書改訂につながった。
1回目＋2回目接種
ワクチン接種後の発現率（Observed Rate）
O/E比＝
期待される発現率（Expected Rate ）
8