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資料2 更に検討が必要な事項等(案).pdf (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43571.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第6回 9/12)《厚生労働省》 |
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【テーマ③
国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医
療機器の規制の見直し】
(4)製造管理者要件等の見直し
○
体外診断用医薬品の製造販売業者が置くこととされている総括
製造販売責任者及び製造管理者について、薬剤師以外の者も可能
とすることについてどのように考えるか。
4
国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医
療機器の規制の見直し】
(4)製造管理者要件等の見直し
○
体外診断用医薬品の製造販売業者が置くこととされている総括
製造販売責任者及び製造管理者について、薬剤師以外の者も可能
とすることについてどのように考えるか。
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