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総ー1高額医薬品(認知症薬)に対する対応 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43713.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第595回 9/25)《厚生労働省》
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ケサンラについて

医薬品の概要
成分名

ドナネマブ(遺伝子組換え)

販売名

ケサンラ点滴静注液350mg

製造販売業者 日本イーライリリー株式会社

効能・効果

アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度認知症の進行抑制

用法・用量

通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回700mgを4週間隔で3回、その後は1
回1400mgを4週間隔で、少なくとも30分かけて点滴静注する。

備考

• 脳内に蓄積しアルツハイマー病を引き起こす原因と考えられている凝集アミロイドβ(Aβ)プラーク
のみに存在すると考えられるN3pG Aβ に対する抗体医薬品
• エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬「レケンビ」に次ぐ、抗Aβ抗体医薬品

承認日

2024年9月24日

海外の状況
米国(FDA)


2024年7月2日 承認

欧州(EMA)


承認申請済み

3