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総ー1高額医薬品(認知症薬)に対する対応 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43713.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第595回 9/25)《厚生労働省》 |
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ケサンラについて
医薬品の概要
成分名
ドナネマブ(遺伝子組換え)
販売名
ケサンラ点滴静注液350mg
製造販売業者 日本イーライリリー株式会社
効能・効果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度認知症の進行抑制
用法・用量
通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回700mgを4週間隔で3回、その後は1
回1400mgを4週間隔で、少なくとも30分かけて点滴静注する。
備考
• 脳内に蓄積しアルツハイマー病を引き起こす原因と考えられている凝集アミロイドβ(Aβ)プラーク
のみに存在すると考えられるN3pG Aβ に対する抗体医薬品
• エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬「レケンビ」に次ぐ、抗Aβ抗体医薬品
承認日
2024年9月24日
海外の状況
米国(FDA)
•
2024年7月2日 承認
欧州(EMA)
•
承認申請済み
3
医薬品の概要
成分名
ドナネマブ(遺伝子組換え)
販売名
ケサンラ点滴静注液350mg
製造販売業者 日本イーライリリー株式会社
効能・効果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度認知症の進行抑制
用法・用量
通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回700mgを4週間隔で3回、その後は1
回1400mgを4週間隔で、少なくとも30分かけて点滴静注する。
備考
• 脳内に蓄積しアルツハイマー病を引き起こす原因と考えられている凝集アミロイドβ(Aβ)プラーク
のみに存在すると考えられるN3pG Aβ に対する抗体医薬品
• エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬「レケンビ」に次ぐ、抗Aβ抗体医薬品
承認日
2024年9月24日
海外の状況
米国(FDA)
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2024年7月2日 承認
欧州(EMA)
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承認申請済み
3