○

プログラム医療機器については、プログラムのソフトウェア上の必
要な機能が揃っておらず、保険適用が保留された事案が生じたことを
踏まえて、今後の再発を防止するための対応策について検討する。

（２）医療機器の安定的な供給について
医療機器の安定供給に支障がでるおそれがある場合には遅滞なく厚労
省へ報告することとされているが、迅速な報告及び状況把握を可能とす
る観点から、当該報告に係る書類の記載内容について、記載項目を整理
し、様式を定型化する。
（３）保険医療材料等専門組織の体制について
プログラム医療機器の評価を含め、引き続き保険医療材料の評価を適
切に実施できるよう、専門委員の充実を図ることとする。

（以上）

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