令和６年薬価制度改革

収載後の外国平均価格調整

第３章第10節

（赤字：見直し部分）

算定ルール

○ 次の全ての要件に該当する品目（原価計算方式で算定された品目にあっては、平成30年３月、類似薬効比較方式（Ⅰ）で算定された
品目にあっては、令和６年３月以前に薬価収載された品目については、再算定の対象となったものに限る。）については、薬価改定
の際に、１回に限り、外国平均価格調整（引上げ調整を除く。）を行う。
イ
ロ
ハ
ニ

原薬・製剤を輸入していること
薬価収載の際、原価計算方式又は類似薬効比較方式（Ⅰ）（収載時点において薬理作用類似薬がないものに限る。）により算定
されたこと
薬価収載の際、参照できる外国価格がなかったこと
薬価収載の後、いずれかの外国価格が初めて掲載されたこと 又は 外国平均価格調整を受けていない品目について２か国の外国
価格が初めて掲載されたこと

ホ

当該品目に係る後発品が薬価収載されていないこと

ヘ

薬価収載の日から15年を経過していないこと

○ 患者負担増への影響等に配慮する必要があることから、改定前薬価の1.20倍を上限とする。（見直し前：引上げ調整は行わない）

計算方法
１．外国平均価格は、米（メディケア・メディケイド）、英、独、仏の価格の平均額

※ 外国価格が２か国以上あり、最高価格が最低価格の2.5倍超の場合は、最高価格を除いた外国価格の平均額
※ 外国価格が３か国以上あり、最高価格がそれ以外の価格の平均額の２倍超の場合は、最高価格をそれ以外の価格の平均額の２倍とみなして算出した外国価格の平均額

※ 外国価格が１か国のみの場合は引上げの対象外

２．以下の場合に価格調整を実施（外国平均価格に近づける方向に調整）
① 外国平均価格の1.25倍を上回る場合 → 引下げ（計算式①）
② 外国平均価格の0.75倍を下回る場合 → 引上げ（計算式②）
【計算式①】

１
5
算定値
×
＋
３
6
外国平均価格

× 外国平均価格

【計算式②】

１
1
算定値
×
＋
３
2
外国平均価格

× 外国平均価格

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