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【資料1-5】臨薬恊・OTC薬協_令和3年8月4日提出資料 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25122.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第1回 4／11）《厚生労働省》 |
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一般用検査薬の導入の必要があると考える領域
一般的な健康診断に含まれる項目
用途
検査項目
一般的名称
一般用検査薬としての目的案
血糖
グルコース
自己検査用グルコースキット
血中のブドウ糖の状態を測定し、糖尿病の早期発見や日常の
健康管理を目的とする。
グリコヘモグロビンA1c
グリコヘモグロビンA1cキット
コレステロール（T-CHO)
コレステロールキット
HDL-コレステロール（HDL-C)
HDL-コレステロールキット
LDL-コレステロール（LDL-C)
LDL-コレステロールキット
トリグリセライド（TG）
トリグリセライドキット
クレアチニン
血液検査用クレアチニンキット
血中脂質
腎機能
例：血糖値検査
（自己検査用グルコースキット）
血中の脂質を測定し、脂質異常症の早期発見や日常の健康
管理を目的とする。
血中のクレアチニンを測定し、腎臓の異常の早期発見や日常の
健康管理を目的とする。
一般的な健康診断に含まれない項目
用途
検査項目
一般的名称
一般用検査薬としての目的案
アレルゲン
アレルゲン特異IgE
免疫グロブリンE単一試験、複
数検査用多種抗原キット
アレルゲンに対する特異的IgEを測定する（アレルギーの原因を
推定する）。
例：アレルギー検査
・ハウスダスト、ダニ、動物（ネコ、イヌ等）など
・花粉系（スギ、ヒノキ、ブタクサ、カモガヤ等）
要望する領域は、米国、欧州主要国、豪州などで一般用検査薬として実績がある
血液検体（穿刺血）を用いることで実現可能
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一般的な健康診断に含まれる項目
用途
検査項目
一般的名称
一般用検査薬としての目的案
血糖
グルコース
自己検査用グルコースキット
血中のブドウ糖の状態を測定し、糖尿病の早期発見や日常の
健康管理を目的とする。
グリコヘモグロビンA1c
グリコヘモグロビンA1cキット
コレステロール（T-CHO)
コレステロールキット
HDL-コレステロール（HDL-C)
HDL-コレステロールキット
LDL-コレステロール（LDL-C)
LDL-コレステロールキット
トリグリセライド（TG）
トリグリセライドキット
クレアチニン
血液検査用クレアチニンキット
血中脂質
腎機能
例：血糖値検査
（自己検査用グルコースキット）
血中の脂質を測定し、脂質異常症の早期発見や日常の健康
管理を目的とする。
血中のクレアチニンを測定し、腎臓の異常の早期発見や日常の
健康管理を目的とする。
一般的な健康診断に含まれない項目
用途
検査項目
一般的名称
一般用検査薬としての目的案
アレルゲン
アレルゲン特異IgE
免疫グロブリンE単一試験、複
数検査用多種抗原キット
アレルゲンに対する特異的IgEを測定する（アレルギーの原因を
推定する）。
例：アレルギー検査
・ハウスダスト、ダニ、動物（ネコ、イヌ等）など
・花粉系（スギ、ヒノキ、ブタクサ、カモガヤ等）
要望する領域は、米国、欧州主要国、豪州などで一般用検査薬として実績がある
血液検体（穿刺血）を用いることで実現可能
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