海外（米国）のOTC-IVDにおける血液検体の使用状況

米国FDAは、生活者が自ら検査可能な項目（OTC-IVD）を公開して
おり、血液検体を用いる検査項目が多数存在する。

生
活
習
慣
病
関
連
検
査

尿
・
糞
便
検
査

妊
娠
・
排
卵
関
連
検
査

別紙１
（FDA ＯＴＣ- IVDデータベースより）
検体
試験項目
血液 尿・糞便 その他
Cholesterol
コレステロール
○
Creatinine
クレアチニン
○
Glucose
グルコース
○
Glucose Monitoring Devices (FDA Cleared/Home Use) 血糖測定装置（FDA許可/家庭用）
○
Glucose Monitoring Devices (Prescription Use only) 血糖測定装置（処方箋使用）
○
Glucose, Fluid (Approved By Fda For Prescription H）グルコース、液（FDA承認処方H）
○
Glucose, Urine
グルコース、（尿）
○
Glycated Hemoglobin, Total
糖化ヘモグロビン、総
○
Glycosylated Hemoglobin (Hgb A1c)
グリコヘモグロビン（ヘモグロビンA1C）
○
HDL Cholesterol
HDLコレステロール
○
Hemoglobin A1
ヘモグロビンA1
○
Ketone, Blood
ケトン、血液
○
Ketone, Urine
ケトン、尿
○
LDL Cholesterol
LDLコレステロール
○
Microalbumin
微量アルブミン
○
Triglyceride
トリグリセリド
○
Urine Qualitative Dipstick Glucose
糖 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick Ketone
ケトン 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick Protein
蛋白 尿定性試験紙
○
Whole Blood Qualitative Dipstick Glucose
グルコース 全血定性試験紙
○
Bilirubin, Urine
ビリルビン、（尿）
○
Fecal Occult Blood
便潜血
○
Leukocyte Esterase, Urinary
白血球エステラーゼ、尿
○
Nitrite, Urine
亜硝酸塩、（尿）
○
pH, Urine
pH（尿）
○
Protein, Total (Urine)
蛋白、総（尿）
○
Urinary Protein, Qualitative
尿蛋白、定性
○
Urine Dipstick Or Tablet Analytes, Nonautomated
尿検査紙 or タブレット検体、非自動化
○
Urine Qualitative Dipstick Bilirubin
ビリルビン 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick Blood
血液 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick Leukocytes
白血球 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick Nitrite
亜硝酸塩 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick pH
pH 尿定性試験紙
○
Urine Qualitative Dipstick Urobilinogen
ウロビリノーゲン 尿定性試験紙
○
Urobilinogen, Urine
ウロビリノーゲン、尿
○
Urine qualitative dipstick creatinine
クレアチニン、尿定性試験紙
○
Estrone-3 Glucuronide
エストロン- 3- グルクロニド
○
Fern Test, Saliva
ファーン（シダ）テスト、唾液
○
Follicle Stimulating Hormone (FSH)
卵胞刺激ホルモン
○
hCG, Serum, Qualitative
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン、血清、定量
○
○
hCG, Urine
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン、尿
○
Luteinizing Hormone (LH)
黄体形成ホルモン（LH）
○
Ovulation Test (LH) By Visual Color Comparison
視覚的な色比較による排卵検査（LH）
○
Semen
精液
○
Urine hCG By Visual Color Comparison Tests
視覚的な色比較による尿hCG検査
○
Vaginal pH
腟pH
○

＊2020年1月調べ

試験項目

遺
伝
子
検
査

薬
物
関
連
検
査

そ
の
他

Apolipoprotein E (APOE) gene
Beta-glucocerebrosidase (GBA）
BRCA mutations
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) genotype
Cytochrome P450 3A5 (CYP3A5) genotype
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD) genotype
Factor II
Factor Ⅴ
Leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2) gene
MUTYH gene
SERPINA1 gene
Solute carrier organic anion transporter family
member 1B1 (SLCO1B1) genotype
Thiopurine methyltransferase (TPMT) genotype
UDP glucuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1)
genotype
Alcohol, Breath
Alcohol, Saliva
Amphetamines
Barbiturates
Benzodiazepines
Buprenorphine
Cannabinoids (THC)
Cocaine Metabolites
Etanol(Alcohol)
EDDP (Methadone Metabolite)
Methadone
Methamphetamine/Amphetamine
Methamphetamines
Methylenedioxymethamphetamine (MDMA)
Morphine
Opiates
Oxycodone
propoxyphene
Phencyclidine (PCP)
Tricyclic Antidepressants
Methadone metabolite (EDDP)
Phenobarbital
Allergen Specific IgE And/Or Mixed Allergen
Panel
chloride
Fructosamine
Hemoglobin
HIV Antibodies
Lactic Acid (Lactate)
pH

8 / 10

血液
アポリポタンパク質E 遺伝子
β- グルコセレブロシダーゼ
BRCA遺伝子検査
チトクロムP450 2C19(CYP2C19）遺伝子型
チトクロムP450 2C9(CYP2C9）遺伝子型
チトクロムP450 2D6(CYP2D6）遺伝子型
チトクロムP450 2D6(CYP2D6）遺伝子型
ジヒドロピリミジン脱水素酵素(DPYD)遺伝子型
ファクターⅡ
ファクターⅤ
ロイシンリッチキナーゼ２遺伝子
MUTYH 遺伝子
SERPINA1 遺伝子
溶質キャリア有機アニオントランスポーターファミ
リーメンバー1B1（SLCO1B1）遺伝子型
チオプリン・メチルトランスフェラーゼ遺伝子型

検体
尿・糞便 その他
○
○
○
○
○
○
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○
○
○
○
○

唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液
唾液

○

唾液

○

唾液

UDP- グルクロノシルトランスフェラーゼ遺伝子型

○

唾液

アルコール、（呼気）
アルコール、（唾液）
アンフェタミン
バルビツール酸系催眠薬
ベンゾジアゼピン系薬
ブプレノルフィン
カンナビノイド（テトラヒドロカンナビノール）
コカイン代謝物
エタノール（アルコール 唾液）
EDDP（メサドン代謝物）
メサドン
塩酸メタンフェタミン/アンフェタミン
塩酸メタンフェタミン
メチレンジオキシメタンフェタミン（MDMA）
モルヒネ
アヘン
オキシコドン
プロポキシフェン
フェンサイクリジン（PCP）
三環系抗うつ薬
メサドン代謝物
フェノバルビタール

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アレルゲン特異的IgE and/or 混合アレルゲンパネル ○
塩化物
フルクトサミン
ヘモグロビン
HIV抗体
乳酸（乳酸塩）
pH

○
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○
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○
○

口腔液