令和７年３月６日
令和６年度第２回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会

資料 ３－２ー２
感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品2024/4/1～2024/9/30）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの

No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成分
名

原材料名

原産国

1

2024/4/8

240032

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ヘパリン
（株）
細胞

ブタ小腸粘
不明
膜

2

2024/4/8

240033

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 トリプシン
（株）
細胞

含有区分

研究 症
報告 例

適正
使用 感染症（PT）
措置

製造工程 無

無

無

ブタ膵臓

カナダ、米
製造工程 無
国

無

無

2024/4/8

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
240034
由来間葉系幹 ウシ胎仔血清 ウシ血液
（株）
細胞

オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国

無

無

2024/4/8

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
240035
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞

5

2024/4/8

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
240036
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞

6

2024/4/8

240047

7

2024/4/9

8

9

3

4

日本

組成・構
成

有

無

無

米国

組成・構
成

有

無

無

合同会社
ネルテペンドセ
オーリオンバ ネルテペンドセ
ル(培養ヒト角 ヒト角膜
イオテック・
ル
膜内皮細胞)
ジャパン

米国

組成・構
造・製造
工程

無

無

無

240062 テルモ（株）

ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト

日本

組成・構
成

無

無

無

2024/4/9

240063 テルモ（株）

ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト

オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド

無

無

無

2024/4/18

240099

武田薬品工
業（株）

ダルバドストロ
セル

10

2024/4/18

武田薬品工
240100
業（株）

11

2024/4/18

240101

武田薬品工
業（株）

2024/4/19

リソカブタゲン
ブリストル・マ
マラルユーセル
240127 イヤーズ ス
ウシ胎児血清
イデカブタゲン
クイブ（株）
ビクルユーセル

2024/4/19

リソカブタゲン
ブリストル・マ
マラルユーセル ヒト血清アルブ
240128 イヤーズ ス
ヒト血液
イデカブタゲン ミン
クイブ（株）
ビクルユーセル

12

13

ヒト骨髄液

ヘパリン

ブタ腸粘膜 中国

製造工程 無

無

無

ダルバドストロ
セル

ペプトン

ウシ皮、骨
（頭蓋骨及
び脊柱を含 米国
まない）及
び骨格筋

製造工程 無

無

無

ダルバドストロ
セル

ヒト脂肪細胞

ヒト皮下脂
肪組織

有効成分 無

無

無

ブレヤンジ
静注：ウシ
血清 アベ 米国、オー
製造工程 無
クマ点滴静 ストラリア
注：ウシ血
液

無

無

米国、ドイ
ツ、カナ
ダ、オース 添加物・
トリア、ス 製造工程 無
イス、チェ 製造工程
コ共和国、
ハンガリー

無

無

1/6

スペイン

出典

細菌感染

第93回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第71回日
本化学療法学会西日本支部
総会(2023/11/9-2023/11/11)
後研-2

細菌感染

第93回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第71回日
本化学療法学会西日本支部
総会(2023/11/9-2023/11/11)
後研-2