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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［188KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
48
受理日
2024/7/10
番号
報告者名
240365 ニプロ（株）
一般名
生物由来成分
名
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
原材料名
自己血液
原産国
日本
49
2024/7/10
240366 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
50
2024/7/10
240367 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
51
2024/7/10
240368 ニプロ（株）
52
2024/7/22
240403
アンジェス
（株）
53
2024/8/15
240480
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
54
2024/8/15
240481
2024/8/15
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
240482
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
ウシ乳
米国
製造工程 有
無
無
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2024/8/15
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
240483
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
57
2024/8/15
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
240484
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
58
2024/8/15
240485
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
59
2024/8/15
240486
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
60
2024/8/21
240489
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
HEK293細胞
不明
製造工程 無
無
無
61
2024/8/21
240490
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
ウシ胎児血清 ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
62
2024/8/21
240491
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
63
2024/8/21
240492
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
64
2024/8/22
240503 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
65
2024/8/22
240504 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
55
56
該当なし
ブタ腸
ヒト胎児腎
4/6
出典
細菌感染
第93回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第71回日
本化学療法学会西日本支部
総会(2023/11/9-2023/11/11)
後研-2
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
48
受理日
2024/7/10
番号
報告者名
240365 ニプロ（株）
一般名
生物由来成分
名
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
原材料名
自己血液
原産国
日本
49
2024/7/10
240366 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
50
2024/7/10
240367 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
51
2024/7/10
240368 ニプロ（株）
52
2024/7/22
240403
アンジェス
（株）
53
2024/8/15
240480
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
54
2024/8/15
240481
2024/8/15
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
240482
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
ウシ乳
米国
製造工程 有
無
無
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2024/8/15
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
240483
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
57
2024/8/15
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
240484
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
58
2024/8/15
240485
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
59
2024/8/15
240486
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
60
2024/8/21
240489
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
HEK293細胞
不明
製造工程 無
無
無
61
2024/8/21
240490
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
ウシ胎児血清 ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
62
2024/8/21
240491
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
63
2024/8/21
240492
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
64
2024/8/22
240503 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
65
2024/8/22
240504 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
55
56
該当なし
ブタ腸
ヒト胎児腎
4/6
出典
細菌感染
第93回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第71回日
本化学療法学会西日本支部
総会(2023/11/9-2023/11/11)
後研-2
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735