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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［188KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成分
名
14
2024/4/19
リソカブタゲン
ブリストル・マ
マウスハイ
マラルユーセル モノクローナル
240129 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
イデカブタゲン 抗体
クイブ（株）
細胞
ビクルユーセル
製造工程 無
無
無
15
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
240130 イヤーズ ス
HEK293T細胞 ヒト胎児腎
ビクルユーセル
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
16
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
240131 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
17
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
240132 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
18
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
240133 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
19
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
240134 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
20
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
240135 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
21
2024/4/19
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
240136 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
22
2024/4/19
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
240137 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
23
2024/4/19
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
240138 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
24
2024/4/23
240146
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
25
2024/4/23
240153
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
有
無
26
2024/5/9
240189 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
組成・構
成
有
無
無
コレラ
Wkly Epidemiol Rec.
98(2023)431-452
27
2024/5/9
240190 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
有
無
無
コレラ
Wkly Epidemiol Rec.
98(2023)431-452
28
2024/5/14
240194
製造工程 無
無
無
29
2024/5/14
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
240195
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
30
2024/5/14
240196
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
31
2024/5/14
240197
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
32
2024/5/14
240198
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
33
2024/5/14
240199
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
34
2024/5/14
240200
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ ドイツ
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト胎児腎
該当なし
原産国
PG13宿主細胞 マウス線維
米国
株
芽細胞
2/6
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
番号
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
原材料名
研究 症
報告 例
受理日
出典
報告者名
一般名
生物由来成分
名
14
2024/4/19
リソカブタゲン
ブリストル・マ
マウスハイ
マラルユーセル モノクローナル
240129 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
イデカブタゲン 抗体
クイブ（株）
細胞
ビクルユーセル
製造工程 無
無
無
15
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
240130 イヤーズ ス
HEK293T細胞 ヒト胎児腎
ビクルユーセル
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
16
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン カゼイン酸加
240131 イヤーズ ス
ビクルユーセル 水分解物
クイブ（株）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
17
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン 白血球アフェ
240132 イヤーズ ス
ビクルユーセル レーシス産物
クイブ（株）
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
18
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
240133 イヤーズ ス
ヒト血清
ビクルユーセル
クイブ（株）
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
19
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン
ウシ血液及
240134 イヤーズ ス
ウシトロンビン
米国
ビクルユーセル
び肺
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
20
2024/4/19
ブリストル・マ
イデカブタゲン ヒトトランスフェ
240135 イヤーズ ス
ヒト血液
ビクルユーセル リン
クイブ（株）
米国
製造工程 無
無
無
21
2024/4/19
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
240136 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
22
2024/4/19
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
240137 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
23
2024/4/19
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
240138 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
24
2024/4/23
240146
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
25
2024/4/23
240153
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
有
無
26
2024/5/9
240189 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
組成・構
成
有
無
無
コレラ
Wkly Epidemiol Rec.
98(2023)431-452
27
2024/5/9
240190 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
有
無
無
コレラ
Wkly Epidemiol Rec.
98(2023)431-452
28
2024/5/14
240194
製造工程 無
無
無
29
2024/5/14
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
240195
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
30
2024/5/14
240196
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
31
2024/5/14
240197
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
32
2024/5/14
240198
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
33
2024/5/14
240199
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
34
2024/5/14
240200
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ ドイツ
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト胎児腎
該当なし
原産国
PG13宿主細胞 マウス線維
米国
株
芽細胞
2/6
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
番号
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
原材料名
研究 症
報告 例
受理日
出典