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資料3-2-2 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況[188KB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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No.
2024/5/27
製造工程 無
無
無
36
2024/5/27
ヒト(自己)表皮
由来細胞シート
ヒト(自己)角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
オーストラ
上皮細胞シート
パン・ティッ
仔ウシ血清又
リア、
240244
ヒト(自己)口腔
ウシの血液
製造工程 無
シュエンジニ
はウシ血清
ニュージー
粘膜由来上皮
アリング
ランド
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
(自己)表皮由
来細胞シート
無
無
37
2024/6/19
240289
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ(株) アベパルボベク
製造工程 無
無
無
38
2024/6/19
240290
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株) アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
39
2024/6/19
240291
ノバルティス オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ(株) アベパルボベク リン
米国
製造工程 無
無
無
40
2024/6/19
240292
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ(株) アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
41
2024/6/19
ノバルティス オナセムノゲン
240293
カザミノ酸
ファーマ(株) アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
42
2024/6/19
240294
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ(株) アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
43
2024/6/27
240342
武田薬品工
業(株)
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
44
2024/6/28
240344
第一三共
(株)
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
45
2024/6/28
240345
第一三共
(株)
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
46
2024/6/28
240346
第一三共
(株)
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
2024/7/10
240364 ニプロ(株)
原材料名
原産国
Swissマウス
不明
全胎児
ヒト胎児腎
不明
ヒト(自己)骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
3/6
含有区分
適正
使用 感染症(PT)
措置
ヒト(自己)表皮
由来細胞シート
ヒト(自己)角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
パン・ティッ
240243
ヒト(自己)口腔 3T3-J2細胞
シュエンジニ
粘膜由来上皮
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
(自己)表皮由
来細胞シート
47
一般名
研究 症
報告 例
番号
35
報告者名
生物由来成分
名
受理日
有効成分 有
無
無
出典
細菌感染
第93回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第71回日
本化学療法学会西日本支部
総会(2023/11/9-2023/11/11)
後研-2
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
2024/5/27
製造工程 無
無
無
36
2024/5/27
ヒト(自己)表皮
由来細胞シート
ヒト(自己)角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
オーストラ
上皮細胞シート
パン・ティッ
仔ウシ血清又
リア、
240244
ヒト(自己)口腔
ウシの血液
製造工程 無
シュエンジニ
はウシ血清
ニュージー
粘膜由来上皮
アリング
ランド
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
(自己)表皮由
来細胞シート
無
無
37
2024/6/19
240289
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ(株) アベパルボベク
製造工程 無
無
無
38
2024/6/19
240290
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ(株) アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
39
2024/6/19
240291
ノバルティス オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ(株) アベパルボベク リン
米国
製造工程 無
無
無
40
2024/6/19
240292
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ(株) アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
41
2024/6/19
ノバルティス オナセムノゲン
240293
カザミノ酸
ファーマ(株) アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
42
2024/6/19
240294
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ(株) アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
43
2024/6/27
240342
武田薬品工
業(株)
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
44
2024/6/28
240344
第一三共
(株)
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
45
2024/6/28
240345
第一三共
(株)
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
46
2024/6/28
240346
第一三共
(株)
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
2024/7/10
240364 ニプロ(株)
原材料名
原産国
Swissマウス
不明
全胎児
ヒト胎児腎
不明
ヒト(自己)骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
3/6
含有区分
適正
使用 感染症(PT)
措置
ヒト(自己)表皮
由来細胞シート
ヒト(自己)角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
パン・ティッ
240243
ヒト(自己)口腔 3T3-J2細胞
シュエンジニ
粘膜由来上皮
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
(自己)表皮由
来細胞シート
47
一般名
研究 症
報告 例
番号
35
報告者名
生物由来成分
名
受理日
有効成分 有
無
無
出典
細菌感染
第93回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第71回日
本化学療法学会西日本支部
総会(2023/11/9-2023/11/11)
後研-2
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
細菌感染
Clinical Infection in Practice.
21(2024)100332
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520