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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［188KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
組成・構
成
無
無
無
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
オーストラ
部由来角膜上
パン・ティッ
ウシ胎児の リア、
240523
皮細胞シート
ウシ胎児血清
製造工程 有
シュエンジニ
血液
ニュージー
ヒト（自己）口腔
アリング
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
No.
受理日
番号
66
2024/8/22
240505 テルモ（株）
2024/8/26
67
68
69
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト
原産国
日本
2024/8/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上
パン・ティッ
240524
皮細胞シート
トリプシン
シュエンジニ
ヒト（自己）口腔
アリング
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
2024/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
240525
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
有
無
無
無
2024/9/9
240564
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
71
2024/9/9
240565
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
オーストラ
リア
組成・構
ニュージー 成
ランド
72
2024/9/20
240644 テルモ（株）
73
2024/9/25
240660
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
74
2024/9/25
240661
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
75
2024/9/25
240662
76
2024/9/25
77
有
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
240663
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
2024/9/25
240664
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
78
2024/9/25
240665
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
79
2024/9/25
240666
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
80
2024/9/25
240667
ノバルティス チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ファーマ（株） ユーセル
AB血清
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ヒト血液
5/6
米国
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/s0522-humancase-h5.html
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/p-0703-4thhuman-case-h5.html
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/s0522-humancase-h5.html
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/p-0703-4thhuman-case-h5.html
鳥インフル
エンザ
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
70
ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト
出典
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
組成・構
成
無
無
無
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
オーストラ
部由来角膜上
パン・ティッ
ウシ胎児の リア、
240523
皮細胞シート
ウシ胎児血清
製造工程 有
シュエンジニ
血液
ニュージー
ヒト（自己）口腔
アリング
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
No.
受理日
番号
66
2024/8/22
240505 テルモ（株）
2024/8/26
67
68
69
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト
原産国
日本
2024/8/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上
パン・ティッ
240524
皮細胞シート
トリプシン
シュエンジニ
ヒト（自己）口腔
アリング
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
2024/8/26
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
240525
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
有
無
無
無
2024/9/9
240564
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
71
2024/9/9
240565
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
オーストラ
リア
組成・構
ニュージー 成
ランド
72
2024/9/20
240644 テルモ（株）
73
2024/9/25
240660
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
74
2024/9/25
240661
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
75
2024/9/25
240662
76
2024/9/25
77
有
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
240663
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
2024/9/25
240664
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
78
2024/9/25
240665
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
79
2024/9/25
240666
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
80
2024/9/25
240667
ノバルティス チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ファーマ（株） ユーセル
AB血清
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ヒト血液
5/6
米国
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/s0522-humancase-h5.html
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/p-0703-4thhuman-case-h5.html
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/s0522-humancase-h5.html
鳥インフル
エンザ
CDC ホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2024/p-0703-4thhuman-case-h5.html
鳥インフル
エンザ
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
無
70
ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト
出典