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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［188KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成分
名
No.
受理日
番号
81
2024/9/25
240668
ノバルティス チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ファーマ（株） ユーセル
82
2024/9/26
240677
83
2024/9/26
84
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
シルタカブタゲ
ン オートル
ヒト血液
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
無
240678
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
293F細胞
不明
製造工程 無
無
無
2024/9/26
240679
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
人血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
製造工程 無
無
無
85
2024/9/26
240680
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
86
2024/9/26
240681
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
カゼイン加水
分解物
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
87
2024/9/26
240682
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
マウスハイ
モノクローナル
ブリドーマ 不明
抗体
細胞
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
6/6
製造工程 無
出典
一般名
生物由来成分
名
No.
受理日
番号
81
2024/9/25
240668
ノバルティス チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ファーマ（株） ユーセル
82
2024/9/26
240677
83
2024/9/26
84
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
シルタカブタゲ
ン オートル
ヒト血液
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
無
240678
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
293F細胞
不明
製造工程 無
無
無
2024/9/26
240679
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
人血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
製造工程 無
無
無
85
2024/9/26
240680
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
86
2024/9/26
240681
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
カゼイン加水
分解物
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
87
2024/9/26
240682
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
マウスハイ
モノクローナル
ブリドーマ 不明
抗体
細胞
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
6/6
製造工程 無
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