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資料1-4 一般社団法人日本医学会連合 健康・医療分野におけるビッグデータに関する委員会 御提出資料 (10 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/250331/medical03_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 3/31)《内閣府》
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参考資料1
被験者番号の世界

カルテ番号の世界

患者B

⽬視

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電⼦カルテと
⼀体化した治験

患者A

治験特有所⾒

検査

検査
⾝体所⾒

従来の治験
(紙システム)

ワークシート(紙)

電⼦カルテ

EDC(≒電⼦症例票)

⼿⼊⼒

患者C

R4-5年度AMED事業「標準化電⼦ワークシート(eWS)を核とした分散型臨床試験のシステム・運⽤両⾯からの構築(代表・⼾⾼浩司)」

カルテ番号の世界

被験者番号の世界

電⼦カルテ

患者B
患者C

治験特有所⾒

検査
⾝体所⾒

患者A

EDC(≒電⼦症例票)

パスリポジトリ

API

SS-MIX2

FHIR

EDC

エクスポート

ePath/eWS

臨床研究中核病院15施設中12施設に導⼊済

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