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資料1-6-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21971 29歳 男性
21982 51歳 男性
21984 33歳 男性
22011 22歳 男性
2021/09/23
不明
2021/08/29
不明
2022/02/25
2022/03/06
不明
不明
2021/10/20
接種から
発生までの
日数
不明
2021/09/01
不明
2022/03/01
2022/03/07
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
27 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
2回目
1回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
1回目
3回目
3回目
2回目
1回目
不明
000001A
000025A
不明
不明
基礎疾患等
報告なし
糖尿病;
虫垂炎
報告なし
報告なし
22012 19歳 男性
2022/03/07
2022/03/08
2022/03/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
メニエール病;
知的能力障害;
突発性難聴;
肺動脈弁狭窄;
血尿;
近視
22040 26歳 女性
2022/02/10
2022/02/13
2022/02/13
2022/02/12
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3006279
3回目
報告なし
22047 18歳 男性
2022/03/02
22052 21歳 女性
2022/03/13
22069 63歳 男性
2021/08/11
22097 25歳 男性
22101 23歳 男性
2022/03/10
2022/03/07
2022/03/16
2022/03/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/12
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2022/03/11
2022/03/09
22107 19歳 男性
2022/02/16
2022/02/17
22109 18歳 男性
不明
不明
未記入
22142 20歳 男性
2022/03/12
22148 57歳 男性
2022/03/17
22149 48歳 女性
不明
22172 26歳 男性
不明
不明
2022/02/20
22176 24歳 男性
2022/03/18
22179 30歳 男性
2022/03/18
2022/04/01
不明
2022/03/26
22161 45歳 女性
22188 23歳 男性
22193 18歳 男性
不明
22198 60歳 女性
不明
22204
22218
22221
22231
22238
24歳 女性
30歳 男性
男性
24歳 男性
21歳 男性
2022/02/24
2022/03/26
不明
2022/04/07
2022/04/10
2022/03/09
不明
不明
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
アレルギー性鼻炎;
フォンタン手術;
上室性期外収縮;
口腔咽頭痛;
大静脈肺動脈吻合;
心室性期外収縮;
神経症;
肺動脈閉鎖;
胸痛;
血管シャント;
食物アレルギー
アトピー;
骨折
7 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 000048A
3回目
3回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
報告なし
過少体重
アトピー性皮膚炎;
喘息
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
1回目
2回目
報告なし
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 000006A
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005787
3回目
報告なし
リハビリテーション療法;
一時的機械的循環補助;
大動脈内バルーン挿入;
肺補助デバイス治療;
閉経後
未記入
未記入
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
未記入
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
1回目
2回目
3回目
10 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
報告なし
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3回目
2回目
1回目
3回目
報告なし
2022/02/22
2022/03/28
2022/03/28
2022/03/20
2022/04/03
不明
2022/03/26
未記入
未記入
未記入
2022/03/01
2022/03/30
未記入
2022/04/08
2022/04/12
2 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
3005787
3005840
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
不明
5 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
000008A
000048A
不明
不明
不明
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
3
2022/03/03
回復
心筋炎
γ
4
2022/03
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
2022/02/17
2022/02/17
2022/02/17
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋心膜炎)
未記入
軽快
心筋心膜炎
γ
4
糖尿病(糖尿病)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
心筋炎(心筋炎)
ショック(循環虚脱)
劇症肝炎(劇症肝炎)
肝炎・肝不全(急性肝不全)
腎機能障害・腎不全(腎障害)
凝固能異常(凝血異常)
代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシス)
網状皮斑(網状皮斑)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
未記入
未記入
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
未記入
未記入
未記入
不明
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎(心筋炎)
2022/02/24
回復
心筋炎
γ
2
未記入
不明
心筋炎
γ
1
2022/04/13
2022/04/13
2022/03/30
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
意識消失(意識消失)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性脳
症)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
心原性ショック(心原性ショック)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心原性ショック(心原性ショック)
房室ブロック(完全房室ブロック)
心筋炎(心筋炎)
心原性ショック(心原性ショック)
房室ブロック(完全房室ブロック)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
18
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
2022/03/17
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
軽快
心筋炎
心筋炎
心膜炎
心筋心膜炎
γ
γ
γ
γ
1
4
4
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2022/04/03
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
軽快
回復
未回復
軽快
軽快
心筋炎
心筋炎
心筋炎
心筋炎
心筋炎
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
4
2
2
未記入
2022/04/04
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系
列からするとワクチン接種との因果関係を
完全には否定できない。心筋炎発症前の
心機能やアレルギーに関する情報も必
要。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21971 29歳 男性
21982 51歳 男性
21984 33歳 男性
22011 22歳 男性
2021/09/23
不明
2021/08/29
不明
2022/02/25
2022/03/06
不明
不明
2021/10/20
接種から
発生までの
日数
不明
2021/09/01
不明
2022/03/01
2022/03/07
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
27 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
2回目
1回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
1回目
3回目
3回目
2回目
1回目
不明
000001A
000025A
不明
不明
基礎疾患等
報告なし
糖尿病;
虫垂炎
報告なし
報告なし
22012 19歳 男性
2022/03/07
2022/03/08
2022/03/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
メニエール病;
知的能力障害;
突発性難聴;
肺動脈弁狭窄;
血尿;
近視
22040 26歳 女性
2022/02/10
2022/02/13
2022/02/13
2022/02/12
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3006279
3回目
報告なし
22047 18歳 男性
2022/03/02
22052 21歳 女性
2022/03/13
22069 63歳 男性
2021/08/11
22097 25歳 男性
22101 23歳 男性
2022/03/10
2022/03/07
2022/03/16
2022/03/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/12
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2022/03/11
2022/03/09
22107 19歳 男性
2022/02/16
2022/02/17
22109 18歳 男性
不明
不明
未記入
22142 20歳 男性
2022/03/12
22148 57歳 男性
2022/03/17
22149 48歳 女性
不明
22172 26歳 男性
不明
不明
2022/02/20
22176 24歳 男性
2022/03/18
22179 30歳 男性
2022/03/18
2022/04/01
不明
2022/03/26
22161 45歳 女性
22188 23歳 男性
22193 18歳 男性
不明
22198 60歳 女性
不明
22204
22218
22221
22231
22238
24歳 女性
30歳 男性
男性
24歳 男性
21歳 男性
2022/02/24
2022/03/26
不明
2022/04/07
2022/04/10
2022/03/09
不明
不明
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
アレルギー性鼻炎;
フォンタン手術;
上室性期外収縮;
口腔咽頭痛;
大静脈肺動脈吻合;
心室性期外収縮;
神経症;
肺動脈閉鎖;
胸痛;
血管シャント;
食物アレルギー
アトピー;
骨折
7 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 000048A
3回目
3回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
報告なし
過少体重
アトピー性皮膚炎;
喘息
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
1回目
2回目
報告なし
3 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 000006A
3回目
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005787
3回目
報告なし
リハビリテーション療法;
一時的機械的循環補助;
大動脈内バルーン挿入;
肺補助デバイス治療;
閉経後
未記入
未記入
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
未記入
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
1回目
2回目
3回目
10 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
3回目
報告なし
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3回目
2回目
1回目
3回目
報告なし
2022/02/22
2022/03/28
2022/03/28
2022/03/20
2022/04/03
不明
2022/03/26
未記入
未記入
未記入
2022/03/01
2022/03/30
未記入
2022/04/08
2022/04/12
2 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
3005787
3005840
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
2回目
不明
5 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
000008A
000048A
不明
不明
不明
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
3
2022/03/03
回復
心筋炎
γ
4
2022/03
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
2
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
2022/02/17
2022/02/17
2022/02/17
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋心膜炎)
未記入
軽快
心筋心膜炎
γ
4
糖尿病(糖尿病)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
心筋炎(心筋炎)
ショック(循環虚脱)
劇症肝炎(劇症肝炎)
肝炎・肝不全(急性肝不全)
腎機能障害・腎不全(腎障害)
凝固能異常(凝血異常)
代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシス)
網状皮斑(網状皮斑)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
未記入
未記入
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
2021/08/16
未記入
未記入
未記入
不明
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎(心筋炎)
2022/02/24
回復
心筋炎
γ
2
未記入
不明
心筋炎
γ
1
2022/04/13
2022/04/13
2022/03/30
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
死亡
不明
不明
不明
不明
心筋炎
心膜炎
γ
γ
4
4
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
意識消失(意識消失)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性脳
症)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
心原性ショック(心原性ショック)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心原性ショック(心原性ショック)
房室ブロック(完全房室ブロック)
心筋炎(心筋炎)
心原性ショック(心原性ショック)
房室ブロック(完全房室ブロック)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
18
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
2022/03/17
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
軽快
心筋炎
心筋炎
心膜炎
心筋心膜炎
γ
γ
γ
γ
1
4
4
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2022/04/03
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
1
軽快
回復
未回復
軽快
軽快
心筋炎
心筋炎
心筋炎
心筋炎
心筋炎
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
4
2
2
未記入
2022/04/04
未記入
未記入
未記入
専門家の意見
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系
列からするとワクチン接種との因果関係を
完全には否定できない。心筋炎発症前の
心機能やアレルギーに関する情報も必
要。
備考