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資料１－６－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22256 28歳 男性
2022/04/08
接種から
発生までの
日数
2022/04/11
2021/08/02
22292 20歳 男性
ロット番号
接種回数
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000018A
3回目
31 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3004228
1回目
不明
不明
2022/04/02
2021/08/30
2022/03/26
不明
3 スパイクバックス筋注
未記入
不明
不明
2022/04/05
2022/03/29
不明
2022/04/23
2022/04/28
2022/04/27
2022/04/26
2022/04/26
22316 21歳 男性
2022/04/22
22318 19歳 男性
2022/04/23
22351 31歳 男性
2022/03/12
2022/03/14
22359
男性
22361 20歳 男性
22362 21歳 男性
不明
2022/04/09
2022/04/30
未記入
2022/04/12
2022/05/02
基礎疾患等
報告なし
糖尿病
2021/08/30
22284 19歳 男性
製造販売業者
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
22260 56歳 男性
22266 60歳代 女性
ワクチン名
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
211 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005239
2回目
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
1回目
2回目
3回目
2回目
3回目
1回目
3004220
3005691
不明
不明
000207A
不明
報告なし
報告なし
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
乳癌;
肺の悪性新生物
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
ワクチン接種部位疼痛
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 000025A
モデルナ／武田 不明
1回目
3回目
3回目
心筋梗塞;
狭心症
報告なし
ウイルス性心筋炎
報告なし
専門家の
ブライトン分類
レベル
心筋炎（心筋炎）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
アルコール性ケトアシドーシス（アルコール
性ケトアシドーシス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
アルコール中毒（アルコール中毒）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
アルコール性ケトアシドーシス（アルコール
性ケトアシドーシス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
アルコール中毒（アルコール中毒）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（肺水腫）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
心筋炎
γ
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
4
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
1
未記入
回復
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2022/04/04
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
2022/03/20
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
不明
心筋炎
心筋炎
心筋炎
γ
γ
γ
4
1
4
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の意見
備考
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
19
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22256 28歳 男性
2022/04/08
接種から
発生までの
日数
2022/04/11
2021/08/02
22292 20歳 男性
ロット番号
接種回数
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 000018A
3回目
31 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3004228
1回目
不明
不明
2022/04/02
2021/08/30
2022/03/26
不明
3 スパイクバックス筋注
未記入
不明
不明
2022/04/05
2022/03/29
不明
2022/04/23
2022/04/28
2022/04/27
2022/04/26
2022/04/26
22316 21歳 男性
2022/04/22
22318 19歳 男性
2022/04/23
22351 31歳 男性
2022/03/12
2022/03/14
22359
男性
22361 20歳 男性
22362 21歳 男性
不明
2022/04/09
2022/04/30
未記入
2022/04/12
2022/05/02
基礎疾患等
報告なし
糖尿病
2021/08/30
22284 19歳 男性
製造販売業者
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
22260 56歳 男性
22266 60歳代 女性
ワクチン名
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
211 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005239
2回目
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
モデルナ／武田
1回目
2回目
3回目
2回目
3回目
1回目
3004220
3005691
不明
不明
000207A
不明
報告なし
報告なし
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
乳癌;
肺の悪性新生物
3 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
ワクチン接種部位疼痛
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
3回目
スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
モデルナ／武田 000025A
モデルナ／武田 不明
1回目
3回目
3回目
心筋梗塞;
狭心症
報告なし
ウイルス性心筋炎
報告なし
専門家の
ブライトン分類
レベル
心筋炎（心筋炎）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
アルコール性ケトアシドーシス（アルコール
性ケトアシドーシス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
アルコール中毒（アルコール中毒）
心肺停止（心停止）
呼吸停止（呼吸停止）
意識消失（意識消失）
アルコール性ケトアシドーシス（アルコール
性ケトアシドーシス）
心筋炎（心筋炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
皮下出血（皮下出血）
アルコール中毒（アルコール中毒）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（肺水腫）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
心筋炎
γ
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
4
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
心筋炎
γ
1
未記入
回復
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2022/04/04
回復
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
不明
不明
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
2022/03/20
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
不明
心筋炎
心筋炎
心筋炎
γ
γ
γ
4
1
4
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の意見
備考
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
19