よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


【資料2】生物学的製剤基準の一部改正について (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26383.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第2回 6/24)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

別紙 1
図1 異常毒性否定試験の省略の経緯と国際調和への協力について

省略中の 3 製剤について、省略承認後から現在までを対象期間として期間内の異毒実施状況を評価し、生物基からの試験の削除について検討した。

10 / 11