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【資料2】生物学的製剤基準の一部改正について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26383.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第2回 6／24）《厚生労働省》 |
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感染研検発第３０９号
令和４年５月２０日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿
国 立 感 染 症 研 究 所 長
（
公
印
省
略
）
生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について（報告）
標記について、肺炎球菌ワクチン、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン及び乾燥ヘモフィルスｂ型
ワクチン（破傷風トキソイド結合体）における異常毒性否定試験の実施の必要性に関して、当研
究所にて検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお取り計らい願います。
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令和４年５月２０日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿
国 立 感 染 症 研 究 所 長
（
公
印
省
略
）
生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について（報告）
標記について、肺炎球菌ワクチン、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン及び乾燥ヘモフィルスｂ型
ワクチン（破傷風トキソイド結合体）における異常毒性否定試験の実施の必要性に関して、当研
究所にて検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお取り計らい願います。
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