製薬企業（ワクチンメーカー）が所有している情報
⚫ ワクチンメーカーでは生産量、出荷量等の自社データを管理するだけでなく、卸売販売業者から医療機関への販売実績を日々、卸
売販売業者から入手し、自社システムで管理している。
⚫ 各社のシステム内で必要な業務に支障は生じないが、独自マスタで運用しており、各社のデータを統合することは容易でない。
自社管理している
主なデータ

生産量、卸売販売業者への出荷量、メーカー在庫量（それぞれ商品別・規格別の数量） 〔更新頻度（注1）：日次〕
（注1）更新頻度の詳細は企業により異なる場合があるため、代表的な
＜商品コード・マスタデータ＞統一商品コードマスタ
ケースを記載している（以降同様）
＜卸売販売業者マスタ＞自社の独自コードで管理
＜納入医療機関マスタ＞自社の独自コードで管理

外部から入手して
管理している主な
データ

1. 自社製品の医療機関への販売実績（納入）データ（卸→医療機関） 〔更新頻度：日次〕
＜主なデータ項目＞商品別・規格別の数量、納入日、納入先（注2）
（注2）通常は医療機関だが、地域により二次卸を利用している場合や保健所、自治体への納入等、医療機関以外が最終納入先として扱われるケースも存在

＜データの入手方法＞ JD-NET等を経由して卸売販売業者から入手
＜データの入手根拠＞ワクチンメーカーと卸売販売業者の民民契約
＜商品コード・マスタデータ＞統一商品コードマスタ
＜医療機関マスタデータ＞卸売販売業者各社別で設定している医療機関コードを、ワクチンメーカーが自社システムで独自コード
に変換して管理（卸売販売業者とワクチンメーカーが連携してマスタ情報も各社で更新している。）

保
有
デ
ー
タ

2. 自社製品の卸売販売業者の在庫量 〔更新頻度：月次〕（注3）
＜データの入手方法＞JD-NET等を経由して卸売販売業者から報告（注4）
＜データの入手根拠＞ワクチンメーカーと卸売販売業者の民民契約
＜商品コード・マスタデータ＞統一商品コードマスタ
法的に保管義務
のある情報

標準化・データクリーニン
グの状況

（注3）在庫情報の管理方法は、製薬企業と卸売販売業者により様々
であり、情報入手方法、頻度は企業により異なる。
（注4）取引先卸ごとのデータであり、情報粒度は異なる。
また、卸売販売業者からのデータのほか、主に出荷量と納入量を
用い理論在庫にて管理している場合もある。

医療機関への販売実績（商品別・規格別の数量、納入日）
保存期間：10年
根拠条文：薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)
第六十八条の二十二（生物由来製品に関する記録及び保存）
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JD-NETで卸売販売業者とやり取りをする情報は、「業界標準マニュアル」に基づいて入力されるためデータ項目は統一されている。
商品のコードは統一商品コードが用いられている場合が多いが、例外も存在する。
納入先医療機関のコード：ワクチンメーカー各社の独自コードが多い。
管理している情報はIR情報等の公表情報の根拠データとして活用されているため、一定の信頼性は認められる。

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出典：関係者ヒアリング情報に基づき作成 2