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医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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医療機器・再生医療等製品不具合等報告について
(令和3年 10 月1日から令和4年3月 31 日までの報告受付分)
1. 製造販売業者等からの不具合等報告(医薬品医療機器法第68条の10第1項)
(1) 不具合等報告 …………………………………………………………… 資料2-2
1)不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料2-2-1
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
分類(1)
分類(2)
分類(3)
分類(4)
分類(5)
分類(6)
分類(7)
画像診断用機器
生体監視・臨床検査機器等
処置用・施設用機器等
生体機能補助・代行機器
治療・鋼製機器等
歯科用機器・材料
眼科用機器
101 件
2,259 件
19,018 件
53,075 件
2,897 件
22 件
450 件
衛生材料・避妊用具・家庭
用機器等
分類(9) プログラム医療機器
分類(8)
30 件
71 件
628 件
1,631 件
5,952 件
13,066 件
6,154 件
46,921 件
1,009 件
1,888 件
16 件
6件
228 件
222 件
60 件
7件
53 件
32 件
77,914 件
30 件
2件
14,054 件
63,860 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料2-2-2
780 件
1,313 件
報告件数 :
2,093 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料2-2-3
212 件
1,004 件
報告件数 :
1,216 件
2)感染症報告
医療機器報告件数 :
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 :
:
0件
0件
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(令和3年 10 月1日から令和4年3月 31 日までの報告受付分)
1. 製造販売業者等からの不具合等報告(医薬品医療機器法第68条の10第1項)
(1) 不具合等報告 …………………………………………………………… 資料2-2
1)不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料2-2-1
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
分類(1)
分類(2)
分類(3)
分類(4)
分類(5)
分類(6)
分類(7)
画像診断用機器
生体監視・臨床検査機器等
処置用・施設用機器等
生体機能補助・代行機器
治療・鋼製機器等
歯科用機器・材料
眼科用機器
101 件
2,259 件
19,018 件
53,075 件
2,897 件
22 件
450 件
衛生材料・避妊用具・家庭
用機器等
分類(9) プログラム医療機器
分類(8)
30 件
71 件
628 件
1,631 件
5,952 件
13,066 件
6,154 件
46,921 件
1,009 件
1,888 件
16 件
6件
228 件
222 件
60 件
7件
53 件
32 件
77,914 件
30 件
2件
14,054 件
63,860 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料2-2-2
780 件
1,313 件
報告件数 :
2,093 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料2-2-3
212 件
1,004 件
報告件数 :
1,216 件
2)感染症報告
医療機器報告件数 :
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 :
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