指定難病患者への医療費助成の概要
○ 指定難病の患者の医療費の負担軽減を図るとともに、患者データを効率的に収集し治療研究
を推進するため、治療に要した医療費の自己負担分の一部を助成している。
○ 助成対象者は、①症状が一定程度以上（重症）の者、②軽症だが医療費が一定以上の者とし
ている。
医療費助成の概要
○ 対象者の要件

・指定難病（※）にかかっており、その病状の程度が厚生労働大臣が定める程度で
あること。
※①発病の機構が明らかでないこと、②治療方法が確立していないこと、
③希少な疾病であること、④長期の療養を必要とすること、
⑤患者数が本邦において一定の人数に達しないこと、
⑥客観的な診断基準が確立していること、
の全ての要件を満たすものとして、厚生労働大臣が定めるもの。

・指定難病にかかっているが、その病状の程度が厚生労働大臣が定める程度ではな
い者で、申請月以前の12ヶ月以内に、その治療に要した医療費総額が33,330円
を超える月が３月以上あること。
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自己負担
実施主体
国庫負担率
根拠条文

患者等の所得に応じて、治療に要した費用について一部自己負担がある。
都道府県、指定都市（平成30年度より指定都市へ事務を移譲）
１／２（都道府県、指定都市：１／２）
難病の患者に対する医療等に関する法律第５条、第31条第１項

対象疾病
110疾病（平成27年1月）→306疾病（平成27年7月）→330疾病（平成29年4月）→331疾病（平成30年4月）→333疾病(令和元年７月)
→338疾病（令和３年11月）

予算額
・令和４年度予算額

：124,747百万円

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