III

非ランダム化比較試験による

IV a

分析疫学的研究 (コホート研究)

IV b

分析疫学的研究 (症例対照研究、横断研究)

V

記述研究 (症例報告やケース･シリーズ)

VI

患者データに基づかない、専門委員会や専門家個人の意見

ただし、RCT のような実験的研究が現実の臨床成績と乖離している可能性はしばしば指摘されて
いる。エビデンスレベルの高いものの使用を原則としつつも、状況に応じた適切なデータを採用す
る必要がある。

･ 確率的感度分析
確率的感度分析は、モデルのパラメータに分布を当てはめること等により、増分費用や増分効
果、ICER の分布を得るための手法である。確率的感度分析の結果は、費用効果平面上に散布
図をプロットし、CEAC として f(γ)=Pr(γ･IE - IC >0)を書くことが一般的である (IC: 増分費
用、IE: 増分効果、γ:支払意思額)。

･ 間接比較
例えば臨床試験によって“A vs. B”と“A vs. C”の結果が得られているとき、これらの結果から
直接比較のない“B vs. C”の結果を推測することを間接比較(indirect comparison)と呼ぶ。
適切な比較対照を用いて分析しようにも直接の比較試験がない場合、間接比較を適用することが
できる場合がある。
間接比較が成り立つためには“A vs. B”の結果が“A vs. C”の集団にも適応できること、逆に
“A vs. C”の結果が“A vs. B”の集団にも適応できることが条件となる。このことを同質性
(similarity)の仮定と呼ぶ。間接比較を行うにあたっては、このような仮定に関する検討や、適切
な統計手法(例えば、単純な(naïve)間接比較ではなく調整された(adjusted)間接比較)を使用
することが必要である。また、ネットワーク･メタアナリシス(あるいは多群間治療比較(multiple
treatment comparison: MTC)とも呼ばれる)のようなより高度な手法を用いた分析について
も検討しうる。

･ 感度分析
不確実性が存在する場合等に、パラメータの値を変化させることにより、結果への影響を見るこ
とを感度分析という。1 つのパラメータを変化させる一次元感度分析、2 つのパラメータを同時に
動かす二次元感度分析、複数のパラメータの不確実性を同時に取り扱う PSA(確率的感度分析
の項を参照)などがある。

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