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プレスリリース 新型コロナウイルス治療薬の特例承認について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27695.html |
| 出典情報 | 新型コロナウイルス治療薬の特例承認について（8／30）《厚生労働省》 |
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Press Release
報道関係者各位
令和４年８月 30 日（火）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課 長 補 佐 松倉 裕二（内線 2746）
審査調整官 荒川 裕司（内線 4233）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
新型コロナウイルス治療薬の特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第 14 条の３に基づく特例承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名： エバシェルド筋注セット
チキサゲビマブ（遺伝子組換え）及びシルガビマブ（遺
一般名：
伝子組換え）
申請者： アストラゼネカ株式会社
申請日： 令和４年６月９日
効能・効果： SARS-CoV-2 による感染症及びその発症抑制
報道関係者各位
令和４年８月 30 日（火）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課 長 補 佐 松倉 裕二（内線 2746）
審査調整官 荒川 裕司（内線 4233）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
新型コロナウイルス治療薬の特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第 14 条の３に基づく特例承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名： エバシェルド筋注セット
チキサゲビマブ（遺伝子組換え）及びシルガビマブ（遺
一般名：
伝子組換え）
申請者： アストラゼネカ株式会社
申請日： 令和４年６月９日
効能・効果： SARS-CoV-2 による感染症及びその発症抑制