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○１ 患者申出療養の中間報告について別紙２ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00020.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第33回 9／22）《厚生労働省》 |
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別紙２
患者申出療養に係る中間報告書
１．標題
患者申出療養の
名称
パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びにＳ－１内服併用療法
実施医療機関名
東京大学医学部附属病院
使用医薬品、医療
機器又は再生医療
等製品
医薬品医療 医薬品医療機器法 医薬品医療
品目名
製造販売業者名
及び連絡先
規格
機器法承認
又は
承認
又は
認証番号
認証上の適応
22100AMX
カプセル 00886000
ティーエスワ
20mg 22100AMX
社
25mg 00887000
ン配合カプセ
東京都千代田区神田
22100AMX
ル・顆粒
顆粒
錦町 1-27
20mg 00111000
（一般名 S-1）
03-3293-2451
25mg 22100AMX
00112000
大鵬薬品工業株式会
ブリストル・マイヤ
30mg/
ーズ株式会社 東京都 5mL
（パクリタキ
新宿区西新宿 6-5-1 100mg/
セル）
16.7mL
03-6705-7000
タキソール
日本化薬株式会社
パクリタキセ 東京都千代田区富士
ル注「NK」
見 1-11-2
03-3237-5051
沢井製薬株式会社
21800AMZ
10212
100mg/ 21800AMZ
16.7mL 10213
30mg/
5mL
癌、頭頸部癌、非
小細胞肺癌、手術
患者申出療養（予
定）終了日
癌、膵癌、胆道癌
有する頭頸部癌，
再発又は遠隔転移
を有する食道癌，
血管肉腫，進行又
は再発の子宮頸
平成２８年１０月１４日
令和４年１０月１４日
倫理基準等の遵守
臨床研究法を遵守し、試料、記録等が適切に保存されている。
報告書作成日
令和４年 8 月 10 日
実施責任医師
石神 浩徳
実施者
石神 浩徳
問い合わせ窓口
問い合わせ先：外来化学療法部 准教授 石神 浩徳
Tel：03-3815-5411
Fax：03-3811-6822
1
1
適応内
不能又は再発乳
21800AMZ
パクリタキセ
癌，再発又は難治
大阪市淀川区宮原 510244000
ル注射液
2-30
100mg/ 21900AMX 性の胚細胞腫瘍
「サワイ」
用法：点滴静注
16.7mL 00596000
06-6105-5711
患者申出療養が告
示された日
の該当
胃癌、結腸・直腸
21700AMX 卵巣癌，非小細胞
00177000
肺癌，乳癌，胃
21700AMX 癌，子宮体癌，再
00178000
発又は遠隔転移を
30mg/
5mL
機器法上の
適応外使用
経静脈投与
適応内
腹腔内投与
適応外
患者申出療養に係る中間報告書
１．標題
患者申出療養の
名称
パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びにＳ－１内服併用療法
実施医療機関名
東京大学医学部附属病院
使用医薬品、医療
機器又は再生医療
等製品
医薬品医療 医薬品医療機器法 医薬品医療
品目名
製造販売業者名
及び連絡先
規格
機器法承認
又は
承認
又は
認証番号
認証上の適応
22100AMX
カプセル 00886000
ティーエスワ
20mg 22100AMX
社
25mg 00887000
ン配合カプセ
東京都千代田区神田
22100AMX
ル・顆粒
顆粒
錦町 1-27
20mg 00111000
（一般名 S-1）
03-3293-2451
25mg 22100AMX
00112000
大鵬薬品工業株式会
ブリストル・マイヤ
30mg/
ーズ株式会社 東京都 5mL
（パクリタキ
新宿区西新宿 6-5-1 100mg/
セル）
16.7mL
03-6705-7000
タキソール
日本化薬株式会社
パクリタキセ 東京都千代田区富士
ル注「NK」
見 1-11-2
03-3237-5051
沢井製薬株式会社
21800AMZ
10212
100mg/ 21800AMZ
16.7mL 10213
30mg/
5mL
癌、頭頸部癌、非
小細胞肺癌、手術
患者申出療養（予
定）終了日
癌、膵癌、胆道癌
有する頭頸部癌，
再発又は遠隔転移
を有する食道癌，
血管肉腫，進行又
は再発の子宮頸
平成２８年１０月１４日
令和４年１０月１４日
倫理基準等の遵守
臨床研究法を遵守し、試料、記録等が適切に保存されている。
報告書作成日
令和４年 8 月 10 日
実施責任医師
石神 浩徳
実施者
石神 浩徳
問い合わせ窓口
問い合わせ先：外来化学療法部 准教授 石神 浩徳
Tel：03-3815-5411
Fax：03-3811-6822
1
1
適応内
不能又は再発乳
21800AMZ
パクリタキセ
癌，再発又は難治
大阪市淀川区宮原 510244000
ル注射液
2-30
100mg/ 21900AMX 性の胚細胞腫瘍
「サワイ」
用法：点滴静注
16.7mL 00596000
06-6105-5711
患者申出療養が告
示された日
の該当
胃癌、結腸・直腸
21700AMX 卵巣癌，非小細胞
00177000
肺癌，乳癌，胃
21700AMX 癌，子宮体癌，再
00178000
発又は遠隔転移を
30mg/
5mL
機器法上の
適応外使用
経静脈投与
適応内
腹腔内投与
適応外