7) AST (GOT)・ALT (GPT) ：150U/L 以下
8) 総ビリルビン

：3.0mg/dL 以下

9) クレアチニンクリアランス ：30mL/min 以上
10) ECOG Performance Status (PS)：0～2 の症例
11) 年齢：20 歳以上 85 歳未満の症例
12) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による
文書同意が得られた症例
［除外基準］
以下のうち 1 つでも該当する症例は除外し、本試験の対象としない。
1) 腹膜、卵巣、腹部リンパ節以外の遠隔（肝、肺、胸膜、脳、髄膜、骨など）への転移を有す
る症例
2) S-1 またはパクリタキセルの投与禁忌である症例
3) 明らかな感染、炎症を有する症例（38.0℃以上の発熱を認める症例など）
4) 重篤な（入院加療を必要とする）心疾患またはその既往歴を有する症例
5) 重篤な基礎疾患（間質性肺炎、肺線維症、コントロールが困難な糖尿病、腎不全、肝硬変な
ど）を有する症例
6) 繰り返し輸血を要する消化管新鮮出血を認める症例
7) 妊婦または授乳婦および妊娠の可能性（意思）のある女性
8) その他、研究責任（分担）医師が本研究の対象として不適切と判断した症例
実施計画（スケジュール）
：
1. 試験の種類・デザイン
多施設共同の非対照探索的臨床研究
2. 試験のアウトライン
同意取得

→

適格性確認

→

試験登録

→

休薬・前観察期間

試験薬投与
投薬期間

→

経過観察
後観察期間

選択基準を満たし、除外基準に該当しないことを確認した上で症例登録を行う。画像診断に
おいては、CT および注腸造影の下記の所見を参考にして、担当医師が総合的に判断する。
造影 CT
・腹膜表面の結節

・（造影効果を伴う）腸管壁の肥厚

・大網の濃度上昇

・腹水貯留（他の原因の除外が必要）

・壁側腹膜の肥厚

・水腎症（他の原因の除外が必要）

注腸造影
・大腸の壁硬化、拡張不良または狭窄
審査腹腔鏡を施行し、腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性を確認した後に腹腔ポートを留置
する。

・ 腹膜播種の診断は肉眼所見により行い、組織診断は必須とはしない。

3

3