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薬－１○ 令和５年度薬価改定について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00050.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第188回 10／5）《厚生労働省》 |
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薬価制度の抜本改革
「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」（H28.12）に基づき、「国民皆保険の持続性」と
「イノベーションの推進」を両立し、 「国民負担の軽減」と「医療の質の向上」を実現
新 薬
新薬創出等加算の抜本的見直し
（実施：H30.４～）
・対象品目：革新性・有用性に着目して絞り込み
・企業指標：企業指標（革新的新薬の開発等）の
達成度に応じた加算
効能追加等による市場拡大への速やかな対応
・対象：350億円以上*
・頻度：年４回（新薬収載の機会）
（実施：H30.４～）
* 市場拡大再算定ルールに従い薬価引下げ
新薬のイノベーション評価の見直し
（実施：H30.４～）
・加算対象範囲（類似薬のない新薬）
：営業利益への加算 → 薬価全体への加算
（実施：R3.４～）
費用対効果評価の導入
毎年薬価調査・
毎年薬価改定
（試行的実施：H30.４～）
・試行的実施
：対象品目の価格調整を平成30年4月実施
・本格実施
：技術的課題を整理し平成31年4月に開始
・2021年度薬価改定
：平均乖離率８％の
0.625倍(乖離率
５％)を超える、価
格乖離の大きな品目
を対象として実施
長期収載品・後発品
長期収載品の薬価の見直し
（実施：H30.４～）
・対象：後発品の上市後、10年を経過した長期収載品
・見直し方法：後発品の薬価を基準に段階的に引下げ
後発品価格の集約化
（実施：R2.４～）
・対
象：上市から12年が経過した後発品
・価格帯数：１価格帯を原則
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「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」（H28.12）に基づき、「国民皆保険の持続性」と
「イノベーションの推進」を両立し、 「国民負担の軽減」と「医療の質の向上」を実現
新 薬
新薬創出等加算の抜本的見直し
（実施：H30.４～）
・対象品目：革新性・有用性に着目して絞り込み
・企業指標：企業指標（革新的新薬の開発等）の
達成度に応じた加算
効能追加等による市場拡大への速やかな対応
・対象：350億円以上*
・頻度：年４回（新薬収載の機会）
（実施：H30.４～）
* 市場拡大再算定ルールに従い薬価引下げ
新薬のイノベーション評価の見直し
（実施：H30.４～）
・加算対象範囲（類似薬のない新薬）
：営業利益への加算 → 薬価全体への加算
（実施：R3.４～）
費用対効果評価の導入
毎年薬価調査・
毎年薬価改定
（試行的実施：H30.４～）
・試行的実施
：対象品目の価格調整を平成30年4月実施
・本格実施
：技術的課題を整理し平成31年4月に開始
・2021年度薬価改定
：平均乖離率８％の
0.625倍(乖離率
５％)を超える、価
格乖離の大きな品目
を対象として実施
長期収載品・後発品
長期収載品の薬価の見直し
（実施：H30.４～）
・対象：後発品の上市後、10年を経過した長期収載品
・見直し方法：後発品の薬価を基準に段階的に引下げ
後発品価格の集約化
（実施：R2.４～）
・対
象：上市から12年が経過した後発品
・価格帯数：１価格帯を原則
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