医薬品のライフサイクルと現行の薬価算定ルール（全体のイメージ）
薬価算定

長期収載品
後発医薬品

新薬

イノベーションの評価

実勢価改定と連動する算定ルール

新薬創出・適応外薬等解消加算
類似薬効
比較方式

画期性加算
有用性加算

原価計算
方式

市場性加算
小児加算
先駆け加算

対象品目
の決定

実勢価改定と連動しない算定ルール

累積加算分
の控除

薬価改定時の加算
薬価の維持又は引下げ額の緩和

小児・希少疾病等効能追加後の加算

国民皆保険の持続性
外国平均
価格調整

長期収載品の薬価改定
（Z2、G1/G2）

市場拡大再算定
年間販売額が一定以上となった場合の引下げ

状況変化に応じた適正化

安定供給の確保

効能変化再算定

最低薬価の維持

主たる効能・効果が変更された場合の調整

用法用量変化再算定

基礎的医薬品の薬価維持

主たる効能・効果に係る用法・用量が変更された場合の調整

収載後の外国平均価格調整

不採算品再算定

収載後に外国価格が初めて設定されたものの引下げ調整

新薬創出・適応外薬解消等加算の累
積額の控除

その他
後発品の価格帯集約

21 21