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厚生労働省医薬・生活衛生局

【情報の概要】
No.

医薬品等

対策

情報の概要

頁

3

１

リオシグアトとＨＩＶプロテアー
ゼ阻害剤の併用に関する「使用
上の注意」の改訂について

令和４年８月30日に開催された令和４年度第10回薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会での審議
を踏まえて，リオシグアトとヒト免疫不全ウイルスプロテアーゼ
阻害剤（リトナビル，ロピナビル・リトナビル，アタザナビル硫
酸塩）の禁忌及び併用禁忌等の見直しを行いましたので，その内
容を紹介します。

２

ラムシルマブ（遺伝子組換え）

令和４年８月30日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について，改訂内容等とともに改訂の根拠となっ
た症例の概要等に関する情報を紹介します。

５

３

ヒドロキシクロロキン硫酸塩
他５件

使用上の注意の改訂について（その335）

11

４

市販直後調査の対象品目一覧

令和４年７月末日現在，市販直後調査の対象品目を紹介します。

14

：緊急安全性情報の配布

：安全性速報の配布

：使用上の注意の改訂

：症例の紹介

厚生労働大臣への副作用等報告は，医薬関係者の業務です。
医師，歯科医師，薬剤師等の医薬関係者は，医薬品，医療機器や再生医療等製品による
副作用，感染症，不具合を知ったときは，直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて
厚生労働大臣へ報告してください。
なお，薬局及び医薬品の販売の従事者も医薬関係者として，副作用等を報告することが
求められています。
報告の際は，是非，報告受付サイトをご活用ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html