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10参考資料1-4 9 価 HPV ワクチンの概要(第17回ワクチン評価に関する小委員会資料2-2) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00024.html |
出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第49回 10/4)《厚生労働省》 |
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国内データ
免疫原性の主要評価
008試験
治験薬3回接種後1ヵ月時点の各HPV型の抗体陽転率*
HPV型
9価HPVワクチン(N=100)
血清反応陽性例数/解析対象例数
(%)
95%信頼区間
6型
97/97
(100)
(96.3、100)
11型
97/97
(100)
(96.3、100)
16型
99/99
(100)
(96.3、100)
18型
98/98
(100)
(96.3、100)
31型
97/97
(100)
(96.3、100)
33型
98/98
(100)
(96.3、100)
45型
99/99
(100)
(96.3、100)
52型
99/99
(100)
(96.3、100)
58型
95/95
(100)
(96.2、100)
*:抗体陽転率は、各HPV型のVLP(ウイルス様粒子)特異的抗体が、初回接種前に陰性から接種後に陽性となった被接種者の割合を示すもので、
HPV感染に対する予防効果を示す被接種者の割合ではない。なお、各HPV型のVLP特異的抗体はcLIA法で測定した。
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免疫原性の主要評価
008試験
治験薬3回接種後1ヵ月時点の各HPV型の抗体陽転率*
HPV型
9価HPVワクチン(N=100)
血清反応陽性例数/解析対象例数
(%)
95%信頼区間
6型
97/97
(100)
(96.3、100)
11型
97/97
(100)
(96.3、100)
16型
99/99
(100)
(96.3、100)
18型
98/98
(100)
(96.3、100)
31型
97/97
(100)
(96.3、100)
33型
98/98
(100)
(96.3、100)
45型
99/99
(100)
(96.3、100)
52型
99/99
(100)
(96.3、100)
58型
95/95
(100)
(96.2、100)
*:抗体陽転率は、各HPV型のVLP(ウイルス様粒子)特異的抗体が、初回接種前に陰性から接種後に陽性となった被接種者の割合を示すもので、
HPV感染に対する予防効果を示す被接種者の割合ではない。なお、各HPV型のVLP特異的抗体はcLIA法で測定した。
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