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10参考資料１－４ 9 価 HPV ワクチンの概要（第17回ワクチン評価に関する小委員会資料２-２） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00024.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第49回 10／4）《厚生労働省》 |
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海外データ
4つの共通HPV型の有効性の検証に係る主要評価
001試験
治験薬3回接種後1ヵ月時点での抗体価の幾何平均
(mMU/mL)
10,000
抗
体
価
の
幾
何
平
均
4価HPVワクチン
1.02
(0.99、1.06)*
0.80
(0.77、0.83)*
0.99
(0.96、1.03)*
9価HPVワクチン
1.19
(1.14、1.23)*
1,000
100
10
n**
1
HPV6
HPV11
HPV16
HPV18
3,975 3,993
3,982 3,995
4,062 4,032
4,541 4,539
＊：( )内の数値は 95％信頼区間を表す ＊＊：解析対象被験者数
非劣性の定義：各HPV型におけるGMTの群間比の95％信頼区間の下限が0.67より大きい(1.5倍以上減少しない)
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4つの共通HPV型の有効性の検証に係る主要評価
001試験
治験薬3回接種後1ヵ月時点での抗体価の幾何平均
(mMU/mL)
10,000
抗
体
価
の
幾
何
平
均
4価HPVワクチン
1.02
(0.99、1.06)*
0.80
(0.77、0.83)*
0.99
(0.96、1.03)*
9価HPVワクチン
1.19
(1.14、1.23)*
1,000
100
10
n**
1
HPV6
HPV11
HPV16
HPV18
3,975 3,993
3,982 3,995
4,062 4,032
4,541 4,539
＊：( )内の数値は 95％信頼区間を表す ＊＊：解析対象被験者数
非劣性の定義：各HPV型におけるGMTの群間比の95％信頼区間の下限が0.67より大きい(1.5倍以上減少しない)
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