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【資料50-1】人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針見直しの方向性について（取りまとめ）改 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mext.go.jp/kaigisiryo/2021/mext_00053.html |
| 出典情報 | 科学技術・学術審議会 生命倫理・安全部会（第50回 10／5）《文部科学省》 |
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目次
１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 ................................................................................................. 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共通ルールの規定 ........................................................................................... 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ............................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 .............................................................................. 5
（２）既存試料・情報を自機関利用、他機関提供する場合における社会的重要性の要否 ............................ 8
（３）簡略化規定のあり方 ........................................................................................................................................................ 11
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方 ........................................................ 12
（５）適切な同意 .......................................................................................................................................................................... 14
３．その他の論点 ........................................................................................................................................................................... 15
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................. 15
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ............................................................................................................ 16
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１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 ................................................................................................. 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共通ルールの規定 ........................................................................................... 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ............................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 .............................................................................. 5
（２）既存試料・情報を自機関利用、他機関提供する場合における社会的重要性の要否 ............................ 8
（３）簡略化規定のあり方 ........................................................................................................................................................ 11
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方 ........................................................ 12
（５）適切な同意 .......................................................................................................................................................................... 14
３．その他の論点 ........................................................................................................................................................................... 15
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................. 15
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ............................................................................................................ 16
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