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別紙５○先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について（告示番号旧１） (15 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00051.html
出典情報 先進医療会議（第115回　10／6）《厚生労働省》

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２．dd-TCip から dd-TCiv へ変更された症例が 34 例ありますが、その原因につい
て、内訳を教えてください。
【回答】
表 2-2 に dd-TCip から dd-TCiv へ変更された理由の内訳を示します。
34 症例のうち、2 症例（iPocc-0120、iPocc-0532）については dd-TCip から ddTCiv へ変更されたあと dd-TCip へ一旦戻り、再度 dd-TCiv へ変更されたため、
件数としては 36 件となっております。
表 2-2 ddTCip から ddTCiv へ変更された理由
変更理由

件数

有害事象

14

腟吻合部漏出

8

注入部位血管外漏出

2

腹痛

1

腹部膨満感

1

カテーテル関連感染

1

皮膚硬結

1

ポートトラブル

17

ポート部周囲漏れ

8

ポート閉塞

4

ポートに注入用ニードルが届かず

3

ポート損傷

1

ポート部位離開

1

その他

5

ポート部浮腫 (プロトコル治療開始前)

1

患者拒否

1

感染疑い

1

膣からの生食漏出疑い

1

腟吻合部漏出

1

総数

36

2/4

15

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