小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
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副反応疑い報告制度において、 2022年９月４日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下の
とおりであった。

【医療機関報告】
１回目接種

74件（0.0046%）

２回目接種

45件（0.0030%）

２回目接種

47件（0.0032%）

【製造販売業者報告】
１回目接種

87件（0.0054%）

であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件であった。
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疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。

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心筋炎・心膜炎に係る報告事例は、以下のとおりであった。

【心筋炎】
１回目接種

ブライトン分類１−５ 3件（100万回接種あたり1.9件）ブライトン分類１−３ 1件（100万回接種あたり0.6件）

２回目接種

ブライトン分類１−５ 6件（100万回接種あたり4.0件）ブライトン分類１−３ 0件（100万回接種あたり0件）

【心膜炎】
１回目接種

ブライトン分類１−５ 2件（100万回接種あたり1.2件）

ブライトン分類１−３ 1件（100万回接種あたり0.6件）

２回目接種

ブライトン分類１−５ 1件（100万回接種あたり0.7件）

ブライトン分類１−３ 0件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１−５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１−３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例

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なお、2022年９月５日から９月29日までに３回目接種後の死亡として報告された事例が１件あった。症状の概要に記載された死因等
は、多臓器不全、敗血症、急性脳症であった。ウイルス性の急性脳症であった可能性も否定できない等により、専門家によるワクチン
と死亡との因果関係評価はγであった。

α：ワクチンとの因果関係が否定できない
β：ワクチンと死亡との因果関係が認められない
γ：情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できない

小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
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小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよいか。

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