組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。

★

★

報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
アレルギー性胃腸炎
イレウス
メレナ
悪心
胃運動低下
胃拡張
胃腸管閉塞
胃閉塞
下部消化管出血
下痢
壊死性大腸炎
機械的イレウス
巨大結腸
血性下痢
血便排泄
鼓腸
口唇変色
好酸球性胃腸炎
出血性腸炎
消化管運動低下
消化管壊死
消化管浮腫
蛋白漏出性胃腸症
腸の軸捻転
腸リンパ組織過形成
腸炎
腸管虚血
腸管穿孔
腸間膜血行不全
腸重積症
腸出血
腸壁気腫症
直腸出血
軟便
乳児吐出
粘液便
白色便
腹腔内出血
腹水
腹部腫瘤
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
流涎過多
裂肛
嘔吐
肛門直腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位血腫
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位出血
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位疼痛
異常感
炎症
活動性低下
泣き
倦怠感
口腔内泡沫
硬結
高体温症
死亡
腫脹
腫瘤
状態悪化
全身健康状態悪化
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位脂肪織炎
注射部位腫脹
注射部位疼痛
注射部位蕁麻疹
突然死
乳児突然死症候群
熱感
粘膜出血
発育遅延
発熱
疲労
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
有害事象
呻吟
疼痛
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ＲＳウイルス気管支炎
ウイルス感染
ウイルス性髄膜炎
ウイルス性発疹
サイトメガロウイルス感染
サイトメガロウイルス性胃腸炎
ジアノッティ・クロスティ症候群
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
ブドウ球菌性熱傷様皮膚症候群
ムンプス
ムンプス性髄膜炎
ロタウイルス胃腸炎
ワクチン接種部位膿瘍
ワクチン接種部位蜂巣炎
易感染性亢進
胃腸炎
咽頭炎
感染性腸炎
気道感染
菌血症
骨結核
骨髄炎
細菌感染

平成25年4月～令和4年3月ま
令和4年4月～令和4年6月ま
医療機関からの報 製造販売業者から
医療機関からの報 製造販売業者から
での企業報告と医療機関重篤
での企業報告と医療機関重
告
の報告
告
の報告
症例の総計数
篤症例の総計数
362
468
9
8
830
17
740
817
1557
12
11
23
症状の種類別件数
1
2
2

1
4
3
3
2
2
1
1
1
30
1
2
1
1
157
2
1
1
1
1
1
3
1
2
3
9
2
1
1
172
1
1
1
1
1
5
7
1
2
2
4
1
3
1
1
55
1

2
1
3
2
2

1
5
1
1
1
55
2

1
1
25
1
1
102
1
1
1

1
1
1
3
2
1
89

1
2
2
3
6
1
83
1

1

2
1
1
1
3
1
25
1
1
1
3
1
1
2
2
1
1
7
2
2
2
2
2

1
3
4
2
1
1
4
1
37
1
8
1
1
1
1
2

1
1
1
3
7
1
1
1
1
2
1
1
30

1
1
4
4
1
1
2
2
3
1
9
5
2
1
4
5
2
4
1
1
2
4
1
6
4
1
5
5
1
1
2
110
1
2
1
14
1
2
1
2

1
3
1

2
2
3
1
2
3
4
1
1
1
1
1
2
2
4
1
1
2
73
1
1
1
6
1
2
1
1

1
1
17
1
1
1
6
1
1
2
3
1
1
1

1
16
1

1
1
6
1
1
1
1
1
1

1

2

3

2

5

1
1

1
1

2

2

2
1
2
3
1
2
1
1
1

2
1
1
2
1
1
1

1
1

1

1
2
1

2

1

1

1

1