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資料２－18 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況
予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く）について、報告状況をもとに集計を行った。
平成25年4月～令和4
令和4年4月～令和4
医療機関から 製造販売業 年3月までの企業報 医療機関から 製造販売業 年6月までの企業報
の報告
者からの報告 告と医療機関重篤症 の報告
者からの報告 告と医療機関重篤症
例の総計数
例の総計数
アナフィラキシー*1
62
28
90
2
2
4
急性散在性脳脊髄炎（ADEM） *2
1
1
多発性硬化症*3
1
1
脊髄炎*4
2
2
ギラン・バレ症候群*5
2
2
4
視神経炎*6
1
1
2
末梢神経障害*7
1
1
2
*1 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
*2 急性散在性脳脊髄炎
*3 多発性硬化症
*4 横断性脊髄炎、脊髄炎
*5 ギラン・バレー症候群
*6 視神経炎
*7 末梢性ニューロパチー
6
予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く）について、報告状況をもとに集計を行った。
平成25年4月～令和4
令和4年4月～令和4
医療機関から 製造販売業 年3月までの企業報 医療機関から 製造販売業 年6月までの企業報
の報告
者からの報告 告と医療機関重篤症 の報告
者からの報告 告と医療機関重篤症
例の総計数
例の総計数
アナフィラキシー*1
62
28
90
2
2
4
急性散在性脳脊髄炎（ADEM） *2
1
1
多発性硬化症*3
1
1
脊髄炎*4
2
2
ギラン・バレ症候群*5
2
2
4
視神経炎*6
1
1
2
末梢神経障害*7
1
1
2
*1 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
*2 急性散在性脳脊髄炎
*3 多発性硬化症
*4 横断性脊髄炎、脊髄炎
*5 ギラン・バレー症候群
*6 視神経炎
*7 末梢性ニューロパチー
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