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資料２－18 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
11週
男
2022年3月11日
ロタリックス(RT021)
あり
2
44歳
男
2022年5月20日
ビームゲン
なし
3
3ヶ月
女
2022年5月20日
ロタリックス(RT021)
あり
4
3ヶ月
男
2022年3月18日
2022年4月18日
ロタリックス(RT021、RT021)
あり
5
8週
男
2022年3月22日
2022年4月22日
ロタテック(U008134)
あり
6
2ヶ月
女
2022年5月
ヘプタバックス
あり
7
4ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
8
乳幼児
不明
アクトヒブ
あり
同時接種ワクチン
アクトヒブ(U1B22)
ヘプタバックス(T026981)
プレベナー１３(EW2819)
基礎疾患等
症状名
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月15日
4 重篤
不明
不明
熱性痙攣
痙攣発作、意識消失
2022年5月29日
9 重篤
不明
不明
川崎病、ブドウ球菌性熱傷様皮膚
症候群
2022年6月16日
27 重篤
不明
不明
腸重積症
2022年4月30日
12 重篤
不明
回復
ロタウイルス胃腸炎
2022年3月25日
3 重篤
2022年3月30日
回復
アナフィラキシー反応
2022年5月
0 重篤
2022年5月
回復
川崎病
不明
不明
重篤
不明
不明
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
不明
重篤
2022年6月4日
回復
ヘプタバックス(T026982)
プレベナー１３(FA3038)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン なし
（破傷風トキソイド結合体）(サ
ノフィ U1B37)
アクトヒブ(T1G27、U1C12)
ヘプタバックス(T026981、
T026982)
プレベナー１３(EW2819、
なし
EX3018)
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ（セービ
ン株）混合ワクチン(阪大微研
ヘプタバックス(T026981)
アクトヒブ(U1A89)
プレベナー１３(EX3018)
発生日
便秘
ロタテック
プレベナー１３
なし
アクトヒブ
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
肺炎球菌ワクチン
なし
沈降ヘモフィルスｂ型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素
ビームゲン
なし
プレベナー１３
7
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
11週
男
2022年3月11日
ロタリックス(RT021)
あり
2
44歳
男
2022年5月20日
ビームゲン
なし
3
3ヶ月
女
2022年5月20日
ロタリックス(RT021)
あり
4
3ヶ月
男
2022年3月18日
2022年4月18日
ロタリックス(RT021、RT021)
あり
5
8週
男
2022年3月22日
2022年4月22日
ロタテック(U008134)
あり
6
2ヶ月
女
2022年5月
ヘプタバックス
あり
7
4ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
8
乳幼児
不明
アクトヒブ
あり
同時接種ワクチン
アクトヒブ(U1B22)
ヘプタバックス(T026981)
プレベナー１３(EW2819)
基礎疾患等
症状名
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月15日
4 重篤
不明
不明
熱性痙攣
痙攣発作、意識消失
2022年5月29日
9 重篤
不明
不明
川崎病、ブドウ球菌性熱傷様皮膚
症候群
2022年6月16日
27 重篤
不明
不明
腸重積症
2022年4月30日
12 重篤
不明
回復
ロタウイルス胃腸炎
2022年3月25日
3 重篤
2022年3月30日
回復
アナフィラキシー反応
2022年5月
0 重篤
2022年5月
回復
川崎病
不明
不明
重篤
不明
不明
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
不明
重篤
2022年6月4日
回復
ヘプタバックス(T026982)
プレベナー１３(FA3038)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン なし
（破傷風トキソイド結合体）(サ
ノフィ U1B37)
アクトヒブ(T1G27、U1C12)
ヘプタバックス(T026981、
T026982)
プレベナー１３(EW2819、
なし
EX3018)
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ（セービ
ン株）混合ワクチン(阪大微研
ヘプタバックス(T026981)
アクトヒブ(U1A89)
プレベナー１３(EX3018)
発生日
便秘
ロタテック
プレベナー１３
なし
アクトヒブ
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
肺炎球菌ワクチン
なし
沈降ヘモフィルスｂ型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素
ビームゲン
なし
プレベナー１３
7