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資料２－18 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 非重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢(接
種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0(7ヶ月) 男
2022年3月22日
BCG
KH329
日本ビー
シージー
あり
2
52歳
2022年3月26日
ヘプタバッ
クス
T022992
MSD
なし
3
0(2ヶ月) 男
2022年4月1日
ロタリックス RT021
GSK
あり
4
0(2ヶ月) 女
2022年4月21日
ロタリックス RT022
GSK
あり
5
0(2ヶ月) 女
2022年6月14日
アクトヒブ
U1B83
サノフィ
あり
6
0(2ヶ月) 女
2022年6月27日
アクトヒブ
U1B83
サノフィ
あり
女
同時接種ワクチン
基礎疾患等
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A061B)ビー
なし
ムゲン（KMバイオロジク
ス、Y123B)
ヘプタバックス（MSD、
T026981)アクトヒブ（サ
ノフィ、U1C12)プレベ
ナー１３（ファイザー、
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y127L)アクト
ヒブ（サノフィ、U1C36)プ
レベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、
Y127M)ロタテック
（MSD、U016990)
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ヘプタ
バックス（MSD、
T026982)ロタテック
症状名
発生日
化膿性リンパ節炎
2022年5月上旬
不明
耳の発赤、両側外耳の腫脹、顔面
の腫脹、顔面全体の浮腫と紅潮
2022年3月26日
なし
接種から症状発 因果関係(報 重篤度(報告
告医評価)
医評価)
生までの日数
転帰内容
関連あり
重くない
2022年5月23日
未回復
0 記載なし
重くない
2022年3月30日
軽快
発熱（38.5℃）、全身にかゆみを伴う
2022年4月2日
紅斑
1 評価不能
重くない
2022年4月6日
軽快
なし
過敏反応
2022年4月21日
0 関連あり
重くない
2022年4月21日
回復
なし
全身紅斑
2022年6月14日
0 関連あり
重くない
2022年6月14日
軽快
なし
発疹出現（＋）
2022年6月27日
0 関連あり
重くない
2022年6月27日
回復
9
不明
転帰日
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢(接
種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0(7ヶ月) 男
2022年3月22日
BCG
KH329
日本ビー
シージー
あり
2
52歳
2022年3月26日
ヘプタバッ
クス
T022992
MSD
なし
3
0(2ヶ月) 男
2022年4月1日
ロタリックス RT021
GSK
あり
4
0(2ヶ月) 女
2022年4月21日
ロタリックス RT022
GSK
あり
5
0(2ヶ月) 女
2022年6月14日
アクトヒブ
U1B83
サノフィ
あり
6
0(2ヶ月) 女
2022年6月27日
アクトヒブ
U1B83
サノフィ
あり
女
同時接種ワクチン
基礎疾患等
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A061B)ビー
なし
ムゲン（KMバイオロジク
ス、Y123B)
ヘプタバックス（MSD、
T026981)アクトヒブ（サ
ノフィ、U1C12)プレベ
ナー１３（ファイザー、
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y127L)アクト
ヒブ（サノフィ、U1C36)プ
レベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、
Y127M)ロタテック
（MSD、U016990)
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ヘプタ
バックス（MSD、
T026982)ロタテック
症状名
発生日
化膿性リンパ節炎
2022年5月上旬
不明
耳の発赤、両側外耳の腫脹、顔面
の腫脹、顔面全体の浮腫と紅潮
2022年3月26日
なし
接種から症状発 因果関係(報 重篤度(報告
告医評価)
医評価)
生までの日数
転帰内容
関連あり
重くない
2022年5月23日
未回復
0 記載なし
重くない
2022年3月30日
軽快
発熱（38.5℃）、全身にかゆみを伴う
2022年4月2日
紅斑
1 評価不能
重くない
2022年4月6日
軽快
なし
過敏反応
2022年4月21日
0 関連あり
重くない
2022年4月21日
回復
なし
全身紅斑
2022年6月14日
0 関連あり
重くない
2022年6月14日
軽快
なし
発疹出現（＋）
2022年6月27日
0 関連あり
重くない
2022年6月27日
回復
9
不明
転帰日