よむ、つかう、まなぶ。
資料２－18 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)クアトロ
バック（KMバイオロジク
ス、A061B)ビームゲン
（KMバイオロジクス、
Y124A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)ヘプタ
バックス（MSD、
T026982)ロタリックス
アクトヒブ（サノフィ、不
明)プレベナー１３（ファ
イザー、不明)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、
不明)
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、EX3018)ヘ
プタバックス（MSD、
T026981)
なし
発熱
2022年4月23日
3 評価不能
重い
2022年4月28日
回復
早産児
痙攣発作
2022年5月2日
12 評価不能
重い
不明
未回復（報告
日：2022年6月
10日）
アナフィラキシー様反
応、嘔吐
アナフィラキシー反応
2022年5月12日
0 関連あり
重い
2022年5月12日
回復
なし
腸重積症
2022年5月21日
3 関連あり
重い
2022年5月24日
回復
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、 なし
Y127M)ロタリックス
（GSK、RT022)
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
0 関連あり
重い
2022年6月4日
回復
あり
ヘプタバックス（MSD、
T026981)プレベナー１３
（ファイザー、EW2819)
なし
アクトヒブ（サノフィ、
U1A89)テトラビック（阪
大微研、4K39C)
運動不能
2022年3月14日
0 関連あり
重い
2022年3月14日
回復
あり
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y124L、
Y126L)プレベナー１３
なし
（ファイザー、EW2818、
EW2819)アクトヒブ（サノ
フィ、T1G29、U1A96)
腸重積症、血便排泄
2022年3月29日
4 関連あり
重い
2022年3月31日
不明
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018、EX3018)
アクトヒブ（サノフィ、
U1D19、U1B73)ヘプタ
なし
バックス（MSD、
T026982、T026982)クア
トロバック（KMバイオロ
ジクス、A062C)
腸重積症
2022年5月10日
1 評価不能
重い
不明
不明
サノフィ
あり
2
0(2ヶ月)
女
2022年4月20日
アクトヒブ
U1D51
サノフィ
あり
3
0(2ヶ月)
男
2022年4月20日
ロタテック
不明
MSD
あり
4
0(2ヶ月)
女
2022年5月12日
ロタリックス RT021
GSK
あり
5
0(2ヶ月)
女
2022年5月18日
ロタリックス RT022
GSK
あり
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、FA3038)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y125A)
7
8
9
0(3ヶ月)
0(3ヶ月)
0(3ヶ月)
女
2022年2月14日
2022年3月14日
ロタリックス RT021
男
2022年2月25日
2022年3月25日
RT021、
ロタリックス
RT021
女
2022年4月11日
2022年5月9日
ロタリックス
RT021、
RT022
サノフィ
GSK
GSK
GSK
転帰内容
軽快
U1C36
U1B83
転帰日
2022年4月20日
アクトヒブ
アクトヒブ
重篤度
重い
2022年4月18日
2022年6月4日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
1 関連あり
女
女
発生日
発熱、ワクチン接種部位腫脹、ワク
2022年4月19日
チン接種部位紅斑
0(5ヶ月)
0(2ヶ月)
症状名
なし
1
6
基礎疾患等
8
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)クアトロ
バック（KMバイオロジク
ス、A061B)ビームゲン
（KMバイオロジクス、
Y124A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018)ヘプタ
バックス（MSD、
T026982)ロタリックス
アクトヒブ（サノフィ、不
明)プレベナー１３（ファ
イザー、不明)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、
不明)
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、EX3018)ヘ
プタバックス（MSD、
T026981)
なし
発熱
2022年4月23日
3 評価不能
重い
2022年4月28日
回復
早産児
痙攣発作
2022年5月2日
12 評価不能
重い
不明
未回復（報告
日：2022年6月
10日）
アナフィラキシー様反
応、嘔吐
アナフィラキシー反応
2022年5月12日
0 関連あり
重い
2022年5月12日
回復
なし
腸重積症
2022年5月21日
3 関連あり
重い
2022年5月24日
回復
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、FA3038)ビームゲ
ン（KMバイオロジクス、 なし
Y127M)ロタリックス
（GSK、RT022)
アナフィラキシーショック
2022年6月4日
0 関連あり
重い
2022年6月4日
回復
あり
ヘプタバックス（MSD、
T026981)プレベナー１３
（ファイザー、EW2819)
なし
アクトヒブ（サノフィ、
U1A89)テトラビック（阪
大微研、4K39C)
運動不能
2022年3月14日
0 関連あり
重い
2022年3月14日
回復
あり
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y124L、
Y126L)プレベナー１３
なし
（ファイザー、EW2818、
EW2819)アクトヒブ（サノ
フィ、T1G29、U1A96)
腸重積症、血便排泄
2022年3月29日
4 関連あり
重い
2022年3月31日
不明
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、EX3018、EX3018)
アクトヒブ（サノフィ、
U1D19、U1B73)ヘプタ
なし
バックス（MSD、
T026982、T026982)クア
トロバック（KMバイオロ
ジクス、A062C)
腸重積症
2022年5月10日
1 評価不能
重い
不明
不明
サノフィ
あり
2
0(2ヶ月)
女
2022年4月20日
アクトヒブ
U1D51
サノフィ
あり
3
0(2ヶ月)
男
2022年4月20日
ロタテック
不明
MSD
あり
4
0(2ヶ月)
女
2022年5月12日
ロタリックス RT021
GSK
あり
5
0(2ヶ月)
女
2022年5月18日
ロタリックス RT022
GSK
あり
アクトヒブ（サノフィ、
U1B35)プレベナー１３
（ファイザー、FA3038)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y125A)
7
8
9
0(3ヶ月)
0(3ヶ月)
0(3ヶ月)
女
2022年2月14日
2022年3月14日
ロタリックス RT021
男
2022年2月25日
2022年3月25日
RT021、
ロタリックス
RT021
女
2022年4月11日
2022年5月9日
ロタリックス
RT021、
RT022
サノフィ
GSK
GSK
GSK
転帰内容
軽快
U1C36
U1B83
転帰日
2022年4月20日
アクトヒブ
アクトヒブ
重篤度
重い
2022年4月18日
2022年6月4日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
1 関連あり
女
女
発生日
発熱、ワクチン接種部位腫脹、ワク
2022年4月19日
チン接種部位紅斑
0(5ヶ月)
0(2ヶ月)
症状名
なし
1
6
基礎疾患等
8