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資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
＜第５回開発要請分（２件）＞
要望番号
II-215
II-216
企業名
成分名
ファイザー
ステルイズ水性懸濁
ベンジルペニシリンベンザチン水 筋注 60 万単位シリン
和物
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(成人)
2021年9月
ファイザー
ステルイズ水性懸濁
ベンジルペニシリンベンザチン水 筋注 60 万単位シリン
和物
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(小児)
2021年9月
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
＜第５回開発要請分（２件）＞
要望番号
II-215
II-216
企業名
成分名
ファイザー
ステルイズ水性懸濁
ベンジルペニシリンベンザチン水 筋注 60 万単位シリン
和物
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(成人)
2021年9月
ファイザー
ステルイズ水性懸濁
ベンジルペニシリンベンザチン水 筋注 60 万単位シリン
和物
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(小児)
2021年9月