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資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（７件）
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
II-17
第一三共
アドレナリン
ボスミン注
・0.01%注射液の剤型追加
・心停止の補助治療、各種
疾患もしくは状態に伴う急
性低血圧またはショック時
の補助治療
II-45
サンド
エタンブトール塩
酸塩
エサンブトール錠
肺結核及びその他の結核
症の小児の用法・用量の
追加
2022年3月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-45
科研製薬
エタンブトール塩
酸塩
エブトール錠
肺結核及びその他の結核
症(小児に関する要望)
2022年4月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
第一三共
リファンピシン
肺結核及びその他の結核
リファジンカプセル 症の小児の用法・用量の
追加
2022年4月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
サンド
リファンピシン
肺結核及びその他の結核
リファンピシンカプ
症の小児の用法・用量の
セル「サンド」
追加
2022年3月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
未定 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
II-17
第一三共
アドレナリン
ボスミン注
・0.01%注射液の剤型追加
・心停止の補助治療、各種
疾患もしくは状態に伴う急
性低血圧またはショック時
の補助治療
II-45
サンド
エタンブトール塩
酸塩
エサンブトール錠
肺結核及びその他の結核
症の小児の用法・用量の
追加
2022年3月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-45
科研製薬
エタンブトール塩
酸塩
エブトール錠
肺結核及びその他の結核
症(小児に関する要望)
2022年4月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
第一三共
リファンピシン
肺結核及びその他の結核
リファジンカプセル 症の小児の用法・用量の
追加
2022年4月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
サンド
リファンピシン
肺結核及びその他の結核
リファンピシンカプ
症の小児の用法・用量の
セル「サンド」
追加
2022年3月 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
未定 ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中