要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

II-84

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
肝臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用

2014年9月

II-85

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
膵臓移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用

2014年9月

II-86

サノフィ
(ジェンザイム・ジャパンよ
り承継)

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロ サイモグロブリン点滴
小腸移植後の治療抵抗性の拒絶反応の治療（成人）
ブリン
静注用

2014年9月

II-124

協和発酵キリン

ダルベポエチン アルファ（遺伝
ネスプ注射液
子組換え）

骨髄異形成症候群に伴う貧血

II-276

ユーシービージャパン

レベチラセタム

イーケプラ錠

成人における部分発作（二次性全般化発作を含む）
に対する単独療法

2015年2月

2015年5月

2014年12月

II-268

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換え）

リツキサン注

CD20陽性の低悪性度又は濾胞性のB細胞性非ホジ
キンリンパ腫に関する維持療法の用法・用量の追加
（下記）
維持療法に用いる場合は、通常、成人には、リツキシ
マブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を点滴静
注する。投与間隔は8週間を目安とし、最大投与回数
は12回とする。

II-32

ブリストル・マイヤーズ

イピリムマブ

ヤーボイ点滴静注液

悪性黒色腫

2015年7月

II-220

アクテリオンファーマシュー
ボセンタン水和物
ティカルズジャパン

トラクリア錠

強皮症に伴う皮膚潰瘍の予防

2015年8月

II-30

エア・ウォーター

一酸化窒素

アイノフロー吸入用

肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善（小児）

2015年8月

II-31

エア・ウォーター

一酸化窒素

アイノフロー吸入用

肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善（成人）

2015年8月

II-219

アクテリオンファーマシュー
ボセンタン水和物
ティカルズジャパン

トラクリア錠

小児の肺動脈性肺高血圧症（WHO機能分類クラス3
及び4に限る）

2015年9月

公知
申請