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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》 |
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資料 5-6
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(令和4年1月5日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
(単位:件)
第1~5回開発要請分
(2016~2017年度分)
第6~8回開発要請分
(2018年度分)
第9~11回開発要請分
(2019年度分)
第12~14回開発要請分
(2020年度分)
第15~18回開発要請分
(2021年4~8月分)
第19回開発要請分
(2021年9月)
第20回開発要請分
(2021年10月)
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
5
1
1
3
0
10
3
0
1
5
0
9
1
1
4
3
2
11
0
3
0
8
1
12
0
0
0
6
1
7
0
0
0
14
0
14
0
0
0
7
0
7
9
5
6
46
4
70
開発要請取り下げ
0
0
0
0
0
0
0
0
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(令和4年1月5日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
(単位:件)
第1~5回開発要請分
(2016~2017年度分)
第6~8回開発要請分
(2018年度分)
第9~11回開発要請分
(2019年度分)
第12~14回開発要請分
(2020年度分)
第15~18回開発要請分
(2021年4~8月分)
第19回開発要請分
(2021年9月)
第20回開発要請分
(2021年10月)
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
5
1
1
3
0
10
3
0
1
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0
9
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4
3
2
11
0
3
0
8
1
12
0
0
0
6
1
7
0
0
0
14
0
14
0
0
0
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7
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開発要請取り下げ
0
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