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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
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Ⅳ-123

富士製薬工業

Ⅳ-123

持田製薬

Ⅳ-124

あすか製薬

Ⅳ-124

富士製薬工業

Ⅳ-124

持田製薬

Ⅳ-125

あすか製薬

注射用HCG5,000
ヒト絨毛性性腺刺 単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
激ホルモン
注射用HCG10,000
単位「F」
HCGモチダ筋注用
ヒト絨毛性性腺刺
5千単位、同1万単 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
激ホルモン


2022年2月





2022年2月





一般不妊治療(体内での受精を目的とした不
妊治療)における排卵誘発及び黄体化

2022年2月





一般不妊治療(体内での受精を目的とした不
妊治療)における排卵誘発及び黄体化

2022年2月





一般不妊治療(体内での受精を目的とした不
妊治療)における排卵誘発及び黄体化

2022年2月





生殖補助医療における調節卵巣刺激

2022年2月





Ⅳ-125

HMG注射用75IU
ヒト下垂体性性腺 「フェリング」、
フェリング・ファーマ
生殖補助医療における調節卵巣刺激
刺激ホルモン
HMG注射用150IU
「フェリング」

2022年2月





Ⅳ-125

富士製薬工業

HMG筋注用75単位
ヒト下垂体性性腺 「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
刺激ホルモン
HMG筋注用150単
位「F」

2022年2月





Ⅳ-126

あすか製薬

精製下垂体性性
腺刺激ホルモン

Ⅳ-126

富士製薬工業

精製下垂体性性
腺刺激ホルモン

Ⅳ-128

ファイザー

ナファレリン酢酸
塩水和物

ナサニール点鼻液
生殖補助医療における早発排卵の防止
0.2%

2022年3月





Ⅳ-129

サノフィ

ブセレリン酢酸塩

スプレキュア点鼻
液0.15%

生殖補助医療における早発排卵の防止

2022年4月





Ⅳ-134

ノバルティスファー
レトロゾール


フェマーラ錠2.5mg 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発

未定





ヒト絨毛性性腺刺 ゴナトロピン注用
激ホルモン
5000単位
注射用HCG5,000
ヒト絨毛性性腺刺 単位「F」
激ホルモン
注射用HCG10,000
単位「F」
HCGモチダ筋注用
ヒト絨毛性性腺刺
5千単位、同1万単
激ホルモン

HMG筋注用75単位
ヒト下垂体性性腺 「あすか」
刺激ホルモン
HMG筋注用150単
位「あすか」

uFSH注用75単位
「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
uFSH注用150単位
「あすか」
フォリルモンP注75
フォリルモンP注
生殖補助医療における調節卵巣刺激
150

2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中

2022年3月 WGで検討中 公知申請の該当性を検討中